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當(dāng)前位置:> 供求商機> IQOQPQ-醫(yī)用超低溫冷藏血液保存冰箱

[供應(yīng)]IQOQPQ-醫(yī)用超低溫冷藏血液保存冰箱

貨物所在地:上海上海市

產(chǎn)地:上海

更新時間:2024-12-06 16:26:42

有效期:2024年12月6日 -- 2025年12月6日

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醫(yī)用超低溫冷藏血液保存冰箱3Q認證驗證服務(wù)的意義
通過IQ OQ PQ實踐的設(shè)備認證是良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的一部分,,制造商和實驗室可以通過該實踐確保其設(shè)備提供一致的質(zhì)量。它減少了錯誤的余量,,因此產(chǎn)品質(zhì)量可以保持在行業(yè)標準或監(jiān)管機構(gòu)的要求范圍內(nèi),。

醫(yī)用超低溫冷藏血液保存冰箱3Q認證驗證服務(wù)

認證方法:


1、Installation?Qualification(安裝確認)

對儀器的安裝過程進行確認

其中包含紙質(zhì)文件準備:儀器廠家的說明書、包裝清單,、配件清單等資料,;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄,、使用記錄,、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等,。其次是對外界環(huán)境的準備工作確認,,如房間排風(fēng)、溫濕度控制,;電力供應(yīng),、意外停電應(yīng)急措施等。后就是儀器本身部件的確認,,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,,核對以上準備工作是否完成、是否合理

2,、Operational?Qualification(運行確認)在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,,也就是一個小限和大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認儀器的一些功能,,運行前的檢查,。比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的高溫度和低溫度,,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進樣體積,,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認,;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,,如液相的進樣準確性,,可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認

3、Performance?Qualification(性能確認)

  驗證儀器在空轉(zhuǎn),,滿載的情況下工作過程

  對于儀器而已,,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的PQ(性能確認),因為此步驟是帶入模擬樣品進行試驗的,,來驗證儀器的準確性,。

醫(yī)用超低溫冷藏血液保存冰箱3Q認證驗證服務(wù)

上海佰脈儀器專業(yè)3Q認證服務(wù)于眾多藥企  如有更詳細需求,歡迎您的來電,。


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