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藥物及其代謝物檢測方案大全
前言
體內(nèi)藥物及其代謝產(chǎn)物的分析研究能為藥濃度,、藥效和毒性之間的關(guān)系,，為藥物作用機理及藥代動力學(xué)的研究提供科學(xué)的依據(jù),，因此近年來的進(jìn)展令人矚目,， 已成為藥物研究的重要分支，并形成了一門新型的學(xué)科,，對現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展,，乃至人類健康，都具有十分重要的意義,。
在治療藥物監(jiān)測,、臨床前藥物代謝動力學(xué)研究和仿制藥生物等效性評價等工作中都需要進(jìn)行藥物及其代謝物分析，可說是以藥代動力學(xué)理論為基礎(chǔ)的研究和工作流程中的重要一環(huán),。為方便相關(guān)領(lǐng)域用戶學(xué)習(xí)和使用,，儀器信息網(wǎng)特別制作專題，集中呈現(xiàn)藥物及其代謝物檢測解決方案,。
評價指標(biāo)
生物利用度(Bioavailability)：劑型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度,。
生物等效性(Bioequivalence)：一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下，給以相同的劑量,，反映其吸收速率和程度的主要動力學(xué)參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異,。
分析方法
過去，這類檢測zui常用的方法是液相色譜法,，其它常用方法還有光譜法,、免疫法。近年來,，液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)正成為該類檢測的主流方法,，具有快速、高通量,、高靈敏度和高特異性的優(yōu)點,，樣本用量更少，同時,，檢測結(jié)果更,。如，臨床上新生兒采血,，藥代動力學(xué)研究中動物模型采血,，都存采血困難、才血少的問題,。而用液質(zhì)聯(lián)用方法不存在以上問題,，只需5-10ul血液就可完成檢測。
檢測意義 | 檢測需求 | 樣本類型 | 測定方法 |
衡量藥物的有效性和安全性;提供可靠的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù);避免藥物毒性;尋找新藥;生物樣品的保存;分析方法選擇;選擇樣品分離,、提取的方法,。 | 在做藥物的1期臨床藥代動力學(xué)試驗時； 在對生物樣品中代謝物濃度的檢測時,。 | 血樣（血漿,、血清和全血）,、尿樣、唾液,。 | 色譜法：HPLC,、GC-MS、LC-MS,、GC-MS-MS,、LC-MS-MS、LC-NMR,、LC-MS-NMR,； 光譜法； 免疫法,。 |
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