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冷凍干燥機(jī)主要特點(diǎn)：
1：設(shè)備設(shè)計(jì)、選型,、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,，易于清洗、消毒或滅菌,，便于生產(chǎn)操作和維修,、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染,。
2：與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整、易清洗或消毒,、耐腐蝕,，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑,、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,。
3：與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向,。
4：純化水,、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒,、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角,、盲管,。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放,。
5：用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器,、儀表、量具,、衡器等,，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)的檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志,，并定期校驗(yàn),。
6：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修,、保養(yǎng)和驗(yàn)證,。設(shè)備安裝,、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量,。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
7：生產(chǎn),、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用,、維修、保養(yǎng)記錄,，并由專人管理,。