藥用級(jí)海藻糖 （無(wú)水/二水）500g可注射用
本品由食用級(jí)解而成,。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無(wú)水物和二水合物,。按無(wú)水物計(jì)算,，含C12H22On應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,。

藥用級(jí)海藻糖 （無(wú)水/二水）500g可注射用 

海藻糖

Haizaotang

Trehalose

　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]

　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

　　本品由食用級(jí)淀粉酶解而成,。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,，可分為無(wú)水物和二水合物,。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%,。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,。

　　無(wú)水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶,。二水海藻糖在水中易溶,，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶,。

水分   取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定,，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無(wú)水物,，含水分不得過(guò)1.0%,。

　　熾灼殘?jiān)?  取本品，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%,。

　　重金屬   取本品4.0g，加水23ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五,。

　　微生物限度   取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌,。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）   取本品,，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU,。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動(dòng)相,；流速為每分鐘0.4ml,；柱溫為80℃；示差折光檢測(cè)器,。取麥芽三糖,、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg,、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復(fù)進(jìn)樣3次,，記錄色譜圖，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)2.0%,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。

　　測(cè)定法   取本品適量，精密稱(chēng)定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取海藻糖對(duì)照品適量,，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得。

【類(lèi)別】藥用輔料,，矯味劑,、甜味劑、冷凍干燥輔料,、稀釋劑,、增稠劑和保濕劑等。

　　【貯藏】密封,，陰涼,、干燥處保存。

藥用級(jí)海藻糖 （無(wú)水/二水）500g可注射用 

西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),，醫(yī)藥保健制造行業(yè),，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥類(lèi)院?？蒲兄行?，中西醫(yī)特色醫(yī)院制劑中心，各類(lèi)皮膚專(zhuān)科醫(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng),。致力為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥,，消毒，食品,，化妝品,，化工，農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶(hù)提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源,。熱忱歡迎全國(guó)各領(lǐng)域客戶(hù)往來(lái)洽談合作,。

皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟,，滑石粉,，水楊酸，水楊酸鈉,，松節(jié)油,，松餾油，氨水（濃氨溶液）,，甘油,，凡士林（黃白）,，枸櫞酸，黑豆餾油,，聚維酮碘,，糠餾油，麝香草酚,，羊毛脂,，爐甘石，氧化鋅,，魚(yú)石脂,，乳膏基質(zhì)，硼酸,，硼砂 二甲基亞砜,，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤(pán)80）,，氮酮(水溶 油溶）,，液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟,，苯酚,，十二烷基硫酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯,，硬脂酸,，三乙醇胺，無(wú)水碳酸鈉,，二甲硅油,依地酸二鈉,，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000）,，泊洛沙姆 （188 407）,，卡波姆980NF(路博潤(rùn)），羥苯甲酯 （鈉）,，羥苯乙酯（鈉）,，羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸,，L-酒石酸,，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯,，十八醇,，十六醇，十八十六醇（藥用級(jí) 日化級(jí)），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全,，一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化）,，乳膏基質(zhì),，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨,，苯扎氯銨,，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定,，葡萄糖酸氯己定溶液（20%）,，聚維酮碘，爐甘石,，氧化鋅，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低）,，硼酸,，硼砂，尿素,，尿囊素,，薄荷腦，薄荷素油,，依克多因,，冰片，樟腦,，水楊酸,，苯甲酸，苯甲酸鈉,，苯氧乙醇,，三氯生，傳明酸（氨甲環(huán)酸）,，無(wú)水沒(méi)食子酸,，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級(jí)/日化級(jí)）,，棕櫚酸異丙酯,，維生素E油，黑豆餾油,，薰衣草精油,，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用,。

口服制劑輔料：藥用級(jí)蜂蜜,，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精,，膠囊用明膠,，麥芽糖，糖精鈉,，香草醛，黃原膠,，殼聚糖,，山梨醇，木糖醇,，甘露醇（口服/供注）,，三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素）,，阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉,，氨丁三醇,，乳糖（無(wú)水 一水）,，山梨酸,，山梨酸鉀,，聚維酮k30,，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉,，低取代羥丙纖維素,，二氧化硅,，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102）,，羧甲纖維素鈉,，羥丙甲纖維素（分型號(hào)粘度），聚丙烯酸樹(shù)脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚）,，焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類(lèi)藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無(wú)水/二水）,，膽固醇,，蔗糖，聚山梨酯80II,，聚山梨酯20,，苯甲醇，磷酸氫二鈉,，磷酸二氫鈉,，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀,，無(wú)水磷酸二氫鈉,，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃）,，大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注）,，甘油（供注），依地酸二鈉（供注）,，氯化J,，氯化鈉，氯化鈣,，氯化鎂,，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉,，無(wú)水醋酸鈉,，碳酸氫鈉,，乳酸，乳酸鈉溶液,，枸櫞酸，枸櫞酸鈉,，無(wú)水枸櫞酸,，碳酸氫鉀，氫氧化鉀,，氫氧化鈉,，硫代硫酸鈉，藥用乙醇 ,，無(wú)水乙醇,，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類(lèi),，聚乙二醇400（供注）,，羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報(bào)使用,。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺(tái)登記，相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài),，產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國(guó)藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。