藥用級西黃蓍膠 cp藥用輔料標準 有CDE登記
白色或黃白色粉末或半透明薄片;遇水膨脹成有粘性膠狀物,。本品粘度在pH5時最大,,低于pH4.5或高于pH6粘度則顯著下降
作用與用途
為潤滑劑、助懸劑,、粘合劑及浮化劑等,。其粘性較大,高分子化合物乳化劑,,故常與阿拉伯膠配合應
藥用級西黃蓍膠 cp藥用輔料標準 有CDE登記
西黃蓍膠
【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片,;表面具平行細條紋;質(zhì)硬平坦光滑,;或為白色或類白色粉末,;遇水溶脹成膠體黏液,?!?br/> 【鑒別】(1)取本品適量,,用50%甘油溶液裝片(通則2001),滴加氯化鋅碘試液1滴,,置顯微鏡下觀察,,可見圓形或橢圓形淀粉顆粒,直徑為4~10μm,,偶見20μm,,大多為單粒,偶見聚合顆粒,?! ?2)取本品約0.1g,置離心管中,,加三氟溶液(6.7→100)2ml,,強力振搖使形成凝膠狀,密塞,,置120℃烘箱中放置1小時,,離心,取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中,,加水10ml,,60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干;殘渣加90%甲醇溶液1ml使溶解,,濾過,,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取阿拉伯糖,、鼠李糖,、木糖、半乳糖各10mg,,加90%甲醇溶液5ml使溶解,,搖勻,作為對照品溶液,。照薄層色譜法(通則0502)試驗,,吸取供試品溶液和對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,,以1.6%二氫鈉溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)為展開劑,,二次展開,第一次展開距離約10cm,,第二次展開距離約15cm,,取出,晾干,,噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml,、10ml,、甲醇85ml與硫酸5ml混合,即得),,110℃加熱至斑點顯示清晰,,立即檢視。供試品溶液在與對照品溶液中半乳糖,、阿拉伯糖,、木糖相應位置上顯相同顏色的斑點,在鼠李糖相應的位置上不得顯相同顏色的斑點,。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,?! ?/p>
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌,?! 绢悇e】藥用輔料,黏合劑,、助懸劑和乳化劑等,。
【貯藏】密閉,,在干燥處保存,。