藥用級(jí)海藻糖 二水合物 有備案登記號(hào)
本品由食用級(jí)解而成,。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,，可分為無(wú)水物和二水合物,。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22On應(yīng)為98.0%～102.0%,。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,。

藥用級(jí)海藻糖  二水合物 有備案登記號(hào) 

 海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要是作為試劑和診斷藥的穩(wěn)定劑，如可用于移植器官的貯存,；激素,、生物制劑、抗生素,、維生素,、酶以及各種易失活物質(zhì)的穩(wěn)定劑；也可用于牙膏,、內(nèi)服藥,、糖衣片等作為甜味劑、品質(zhì)改良劑和穩(wěn)定劑,。海藻糖可阻止HIV對(duì)T淋巴細(xì)胞的破壞,，具有降血糖、保肝等作用,，還可制成衍生物用于抗癌劑,、抗腫瘤劑中。海藻糖可用來(lái)保存研究用的生物試劑,，如各種酶,、細(xì)胞器、抗體等,，使生命科學(xué)的研究更簡(jiǎn)單,、有效。

冷凍保存的異體皮于1971年成功應(yīng)用于臨床治療嚴(yán)重?zé)齻?，解決了患者自體皮源不足的問(wèn)題,。楊維等將負(fù)載不同海藻糖濃度的大鼠皮膚置于含二甲基亞礬的冷凍液中孵育，降溫至-80℃之后用冷凍干燥機(jī)進(jìn)行凍干保存,，凍干皮膚水化復(fù)原后使用雙梭基熒光素和四甲基偶氮哩鹽檢測(cè)皮膚活性,。結(jié)果顯示海藻糖作為冷凍保護(hù)劑進(jìn)行大鼠皮膚的冷凍干燥保存效果良好，且0.8mol/L是載人大鼠皮膚的最佳濃度,。

賈曉明等的研究表明,，海藻糖作為一種新型的冷凍保護(hù)劑，對(duì)于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護(hù)作用。其保護(hù)作用不僅體現(xiàn)在細(xì)胞骨架,，還體現(xiàn)在對(duì)皮膚組織a-輔肌動(dòng)蛋白和p,，整合素等的保護(hù)。海藻糖與二甲基亞礬聯(lián)合使用能夠?qū)ζつw的低溫保存起到更好的保護(hù)作用,，這點(diǎn)在皮膚組織E鈣粘素和微管蛋白的表達(dá)中均有所體現(xiàn),。

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【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定?！　?/p>

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈉型（或氫型）色譜柱,，以水為流動(dòng)相，流速為每分鐘0.4ml,，柱溫為80℃,，示差折光檢測(cè)器。

取麥芽三糖,、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg,、10mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進(jìn)樣3次,，記錄色譜圖,，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)2.0%，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,?！　?/p>

測(cè)定法：取本品適量，精密稱(chēng)定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取海藻糖對(duì)照品適量,，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,?！　?/p>

【類(lèi)別】藥用輔料，矯味劑,、甜味劑,、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等,?！　?/p>

【貯藏】密封，陰涼,、干燥處保存,。