藥用級乙基纖維素 含量檢測 貯存方法
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藥用級乙基纖維素 含量檢測 貯存方法

乙基纖維素Yiji　XianweisuEthylcellulose

　　[9004-57-3]　　本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,，含乙氧基（—OC2H5）應(yīng)為44.0%～51.0%,。　　【性狀】　本品為白色或類白色的顆?；蚍勰?。　　本品在二氯甲烷中溶解,，在中略溶,，在水、丙三醇或丙二醇中不溶,?！　　捐b別】　本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）,。　　【檢查】　黏度　取本品5.0g（按干燥品計）,，精密稱定,，置具塞錐形瓶中，精密加-甲苯（1∶4,，g/g）溶液95g,，振搖至溶解，調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,，測定動力黏度（通則0633第一法,，選擇不同內(nèi)徑的毛細管，使得流出時間大于200秒）,。標示黏度大于6mPa•s者,，黏度應(yīng)為標示黏度的80%～120%；標示黏度小于或等于6mPa•s者,，黏度應(yīng)為標示黏度的75%～140%,。　　酸堿度　取本品0.50g,，加水25.0ml,，振搖15分鐘，溶解后用3號垂熔漏斗濾過,，取濾液10.0ml,，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應(yīng)顯粉紅色,；另取濾液10.0ml,，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應(yīng)顯紅色,?！　÷然铩∪”酒?.25g，加水40ml,，煮沸,，放冷，加水至50ml,，搖勻,，濾過；棄去初濾液10ml,，取續(xù)濾液10.0ml,，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.1%）,?！　∫胰∪”酒?.0g，置250ml具塞錐形瓶中,，加水10ml,，密塞,，攪拌1小時,。靜置24小時后，濾過,，用水稀釋至100ml,，搖勻，精密量取5ml,，置25ml量瓶中,，加0.05%苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘,，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,，加水100ml溶解，即得）2ml,，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,，冷卻，用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g,，加水稀釋至100ml,，搖勻，精密量取5ml,，置500ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,，精密量取3ml,，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度,，搖勻,，即得。臨用新制）5.0ml,，同法操作,。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液（0.01%）,?！　「稍锸е亍∪”酒?，在105℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）,?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.4%,。　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}　取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水攪拌均勻,，干燥后，先用小火灼燒使炭化,，再在500～600℃熾灼使灰化,，放冷，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）?！　　竞繙y定】　取本品,，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定,。如釆用第一法（氣相色譜法）,，取本品約40mg，精密稱定,，在140℃±2℃加熱30分鐘后,，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,，其余同法操作,。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg）,，精密稱定,，按甲氧基測定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時,，其余同法操作,。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基?！　　绢悇e】　藥用輔料,，包衣材料和釋放阻滯劑等?！　　举A藏】　密閉保存,。

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