供應藥用級乙基纖維素（n-50）
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供應藥用級乙基纖維素（n-50）

乙基纖維素

來源：四部   分類：藥用輔料

乙基纖維素

Yiji Xianweisu  Ethylcellulose

[9004-57-3]
   本品為乙基醚纖維素,。按干燥品計算,，含乙氧基（-OC2H5）應為44.0%～51.0%。
   【性狀】本品為白色或類白色的顆?；蚍勰?；無臭，無味,。
   本品在甲苯或yimi中易溶,，在水中不溶,。
   【鑒別】（1）取本品5g，加-甲苯（1：4）溶液100ml,，振搖,，溶液為透明的微黃色溶液，取上述溶液適量,，傾注在玻璃板上,，待溶液蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜,，該膜可以燃燒,。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。
   【檢查】黏度    精密稱取本品2.5g（按干燥品計）,，置具塞錐形瓶中,，精密加-甲苯（1：4）溶液50ml，振搖至*溶解,，靜置8～10小時,，調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃，測定動力黏度（通則0633*法,，選擇不同內(nèi)徑的毛細管,，使得流出時間大于200秒）。標示黏度大于或等于l0mPa•s者,，黏度應為標示黏度的90.0%～110.0%,；標示黏度為6～l0mPa•s之間者，黏度應為標示黏度的80.0%～120.0%,；標示黏度小于或等于6mPa•s者,，黏度應為標示黏度的75.0%～140.0%。
   酸堿度    取本品0.50g,，加水25.0ml,，振搖15分鐘，溶解后用3號垂熔漏斗濾過,，取濾液10.0ml,，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.50ml，溶液應顯粉紅色,；另取濾液10.0ml,，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml，溶液應顯紅色,。
   氯化物    取本品0.25g,，加水40ml，煮沸,，放冷,，加水至50ml，搖勻,，濾過,；棄去初濾液10ml，取續(xù)濾液10.0ml,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）,。

供應藥用級乙基纖維素（n-50）簡稱EC有批文
   乙醛    取本品3.0g,，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml,，密塞,，攪拌1小時。靜置24小時后,，濾過并用水稀釋至100ml,，搖勻，精密量取5ml,，置25ml量瓶中,，加0.05%并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘,，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（三氯化鐵與氨基磺酸各1g,，加水100ml溶解即得）2ml，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,，冷卻,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加稀釋至100ml,，搖勻,，精密量取5ml，置500ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻，精密量取3ml,，置100ml量瓶中,，用水稀釋乙基纖維素水分散體至刻度，搖勻,，即得,。臨用新制）5.0ml,，同法操作。供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液（0.01%）,。
   干燥失重        取本品,，在105℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）,。
   熾灼殘渣    取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%,。
   重金屬            取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十,。
   砷鹽    取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水攪拌均勻,，干燥后，先用小火灼燒使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822*法）,，應符合規(guī)定（0.0003%）。
   【含量測定】照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定,。如采用第二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg）,，精密稱定,，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時,，其余同法操作,。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基。
   【類別】藥用輔料,，包衣材料和釋放阻滯劑等,。
   【貯藏】密閉保存。
   【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度,。