供應(yīng)片劑輔料微晶纖維素（101 102）
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供應(yīng)片劑輔料微晶纖維素（101 102）
供應(yīng)片劑輔料微晶纖維素（101 102）

微晶纖維素
Weijing Xianweisu  Microcrystalline Cellulose

C6nH10n+2O5n+1
   [9004-34-6]
   本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素,，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得,。
   【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末,；無臭，無味,。
 
   【鑒別】（1）取本品10mg,，置表面皿上，加氯化鋅碘試 液2ml,，即變藍色,。
   （2）取本品約1.3g，精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，精密 加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕,，通入氮氣以排 除瓶中的空氣,，在保持通氮氣的情況下,，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮氣管,，密塞,，強力振搖，使微晶纖維素溶解,，作為供試品溶液,；取適量，置25℃±0.1℃水浴中,，約5分鐘后,，移至烏氏黏度計內(nèi)（毛細管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計常數(shù)K1）,，照黏度測定法 （通則0633第二法）,，于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,，按下式計算供試品溶液的運動黏度v1：
   v1 =t1×K1
   分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各 25ml,，混勻，作為空白溶液,，取適量,，置25℃士 0.1℃水浴 中，約5分鐘后,，移至烏氏黏度計內(nèi)（毛細管內(nèi)徑為0.5～0.6mm,，黏度計常數(shù)K2約為0.01），照黏度測定法（通則 0633第二法）,，于25℃士 0.1℃水浴中測定,。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2，按下式計算空白溶液的運動黏度v2：
   v2=t2×K2
     照下式計算微晶纖維素的相對黏度：
   ηrel=V1/v2
     根據(jù)計算所得的相對黏度值（ηrel）,，査附表,，得[η]C值〔特性黏數(shù)[η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積〕，按下式計算聚合度（P）,，應(yīng)不得過350,。
   大量現(xiàn)貨藥用級微晶纖維素（101 102）
   式中m為供試品取樣量，g,，以干燥品計算。
   【檢查】酸堿度  取電導率項下制備的上清液,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
   氯化物  取本品0.10g,，加水35ml,，振搖，濾過，取濾液,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）,。
   水中溶解物  取本品5.0g,，加水80ml，振搖10分鐘,，室溫靜置10～20分鐘,，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙）,，濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時,，遺留殘渣不得過0.2%。
   醚中溶解物  取本品10.0g,，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,，用不含過氧化物的乙m50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,，在105℃干燥至恒重遺留殘渣不得過0.05%,。
   淀粉  取本品0.10g，加水5ml,，振搖,，加碘試液0.2ml，不得顯藍色,。
   電導率  取本品5.0g,，加新沸并放冷至室溫的水40ml，振搖20分鐘,，離心,，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定 （通則0681）,，同法測定制備供試品溶液所用水的電導率,， 兩者之差不得過75μS/cm。
   干燥失重  取本品1.0g,，在105℃干燥3小時,，減失重量不得過7.0%（通則0831）。
   熾灼殘渣  取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%。
   重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則 0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。
   砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水攪拌均勻，干燥后,，先用小火燒灼使炭化,，再在600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸5ml與水23ml使溶解,，依法檢查 （通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。
   【類別】藥用輔料,，填充劑和崩解劑等。
   【貯藏】密閉保存,。