藥用級(jí)薄荷素油 2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)
薄荷素油為無(wú)色或淡黃色的澄清液體。有特殊清涼香氣,，味初辛,、后涼。是芳香藥,、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥,。可用于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛,。另具有舒肝理氣,、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎,，慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié),，濕熱胃滯證。

藥用級(jí)薄荷素油 2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)

 

Bohesu YouPEPPERMINT OIL

　　本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾,、冷凍,、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體,；有特殊清涼香氣，味初辛,、后涼,。存放日久，色漸變深,?！　”酒放c、三l甲烷或乙m能任意混溶,?！　∠鄬?duì)密度  應(yīng)為0.888~0.908（通則0601）,。　　旋光度  取本品,，依法測(cè)定（通則0621）,，旋光度應(yīng)為-17°~-24°?！　≌酃饴? 應(yīng)為1.456~1.466（通則0622）,。　　【鑒別】取本品0.1g,，加無(wú)水5ml使溶解,，作為供試品溶液。另取薄荷素油對(duì)照提取物,，同法制成對(duì)照提取物溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,，以甲苯-（19∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi),，取出,，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視,。供試品色譜中,，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn),。噴以茴香醛試液,，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視,，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),。　　【檢查】顏色  取本品與同體積的黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深,。　　中不溶物  取本品1ml,，加70%3.5ml，溶液應(yīng)澄清,?！　∷嶂? 應(yīng)不大于1.5（通則0713）,。　　【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長(zhǎng)為30m，內(nèi)徑為0.25mm,，膜厚度為0.25μm）,；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘,，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃,，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測(cè)器溫度250℃,；分流進(jìn)樣，分流比100∶1,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于50000,。　　參照物溶液的制備  取桉油精對(duì)照品,、（一）-薄荷酮對(duì)照品,、薄荷腦對(duì)照品，精密稱(chēng)定,，分別加無(wú)水制成每1ml含5mg的溶液,，即得?！　」┰嚻啡芤旱闹苽? 取本品,，即得?！　y(cè)定法  分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,，注入氣相色譜儀，測(cè)定,，記錄色譜圖,，即得?！　?span pic="1" style="line-height: 28px;">　　對(duì)照指紋圖譜　　峰S1：桉油精峰S2：（一）-薄荷酮峰峰S3：薄荷腦　　供試品指紋圖譜中應(yīng)分別呈現(xiàn)與參照物色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰,，按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算，供試品指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜的相似度不得低于0.90,?！　》e分參數(shù)  斜率靈敏度為1，峰寬為0.1，小峰面積為20,，小峰高為10,。　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長(zhǎng)為30m，內(nèi)徑為0.25mm,，膜厚度為0.25μm）,；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘,，以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,，再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，保持1分鐘,；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣,，分流比5∶1,。理論板數(shù)按萘峰計(jì)算應(yīng)不低于20000?！　⌒Ｕ蜃訙y(cè)定  取萘適量,，精密稱(chēng)定，加無(wú)水制成每1ml含1.8mg的溶液,，搖勻,，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品約30mg,，精密稱(chēng)定,，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,，搖勻,，吸取1μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子,?！　y(cè)定法  取本品約80mg，精密稱(chēng)定,，置10ml量瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度，搖勻,，吸取1μl注入氣相色譜儀,，測(cè)定,，即得?！　”酒泛『赡X（C10H20O）應(yīng)為28.0%~40.0%,。　　【貯藏】遮光,，密封，置陰涼處,。

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