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藥用級氨丁三醇 1kg價格
C4H11NO3 121.14 [77-86-1] 本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,,含C4H11NO3不得少于99.0%,。 【性狀】本品為白色結(jié)晶,?! ”酒吩谒幸兹埽谥腥芙??! ∪埸c 本品的熔點(通則0612第二法)為168~172℃?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品0.2g,,加水1ml溶解后,加飽和溶液1ml與2滴,,即顯黃色,。 ?。?)有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同,?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集408圖)一致,?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,,依法測定(通則0631),,pH值應為10.0~11.5?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品2.5g,,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應澄清,,幾乎無色;如顯渾濁,,與1號濁度標準液比較,,不得更濃(通則0902)?! ÷然?取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml,,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.01%),。 有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,,置10ml量瓶中,,加水1ml使溶解,,用甲醇稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,,置10ml量瓶中,,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液(2),;另取氨丁三醇對照品20mg,置10ml量瓶中,,加甲醇溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為對照品溶液,;精密量取供試品溶液(1)1ml,,置100ml量瓶中,,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,,作為對照溶液,。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述4種溶液各10μl,,分別點于在甲醇中預展開的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當?shù)谋影澹?,?(1∶9)為展開劑,展開后,,在105℃干燥后,,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,,放置約10分鐘后檢視,。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較,,不得更深,。 干燥失重 取本品,,在80℃減壓干燥至恒重,,減失重量不得過0.6%(通則0831)?! 胱茪堅?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%,?! ¤F鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,,不得更深(0.001%),。 鎳鹽 取本品1.0g,,加水10ml溶解后,,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,,如顯色,,與標準鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,,加水適量使溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,精密量取10ml,置100ml量瓶中,,加水稀釋至刻度,,搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%),?! ≈亟饘?取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。 細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,,依法檢查(通則1143),,每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.03EU?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約0.25g,,精密稱定,加水80ml溶解后,,加甲基紅指示液2~3滴,,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得,。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.11mg的C4H11NO3,。 【類別】藥用輔料,,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑,。 【貯藏】遮光,,密封保存,。
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