藥用級三氯叔丁醇的生產制備過程
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藥用級三氯叔丁醇的生產制備過程

三氯叔丁醇

來源：四部   分類：藥用輔料 

 三氯叔丁醇
Sanlu Shudingchun Chlorobutanol

    C4H7Cl3O•1/2H2O    186.47
    [6001-64-5]
    本品為2-甲基-1,，1，1-三氯-2-丙醇半水合物,。按無水物計,，含C4H7Cl3O不得少于98.5%。
    【性狀】本品為白色結晶,；有微似樟腦的特臭,；易升華,。
    本品在、sl甲烷,、乙m或揮發(fā)油中易溶,，在水中微溶。
    熔點    取本品,，不經干燥,，依法測定（通則0612），熔點不低于77℃

    【類別】藥用輔料,，抑菌劑和增塑劑等,。
    【貯藏】密封保存。

藥用級三氯叔丁醇的生產制備過程

三氯叔丁醇制備工藝

三氯叔丁醇別名氯丁醇,，本品為白色結晶,；有微似樟腦的特臭；易揮發(fā),。本品在,、三L甲W、乙M或揮發(fā)油中易溶,，在水中微溶解,。本品在堿性溶液中不穩(wěn)定,在酸性溶液中較穩(wěn)定。一般作為一種醫(yī)藥中間體,，是一種高效的防腐劑,，廣泛用于醫(yī)藥、食品,、化妝品等領域,。本品有殺滅細菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射劑、滴眼劑及化妝品中作防腐劑,。用5%-10%的軟膏或1%-2%撒粉治療皮膚瘙癢及其他皮膚刺激性疾患,?？诜€被用作鎮(zhèn)靜劑和局部止痛劑,。1%的液體石蠟液用于治療鼻炎。  去氨加壓素注射液屬于肽類藥品,，不能經過zui終高溫滅菌,，因而在生產中保證無菌的過程控制顯得尤為重要。三氯叔丁醇作為一種抑菌劑,，可應用于注射液配方中,。然而，由于國內的三氯叔丁醇僅有質量標準,，沒有批準文號,，三氯叔丁醇在制劑中的應用是受限制的,，中國藥典2005年版對注射劑附加劑提出要求：“所用附加劑應不影響藥物療效，避免對檢驗產生干擾,，使用濃度不得引起毒性或過度的刺激”,。但據(jù)文獻報道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1,、心血管毒性,，可使血壓急劇下降；2,、神經系統(tǒng)毒性：抽,、意識喪失、呼吸抑制等,；3,、嚴重過敏反應。