大量現(xiàn)貨藥用級微晶纖維素(101 102)
微晶纖維素
Weijing Xianweisu Microcrystalline Cellulose
C6nH10n+2O5n+1
[9004-34-6]
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,,純化而得,。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末;無臭,,無味,。
【鑒別】(1)取本品10mg,,置表面皿上,,加氯化鋅碘試 液2ml,即變藍(lán)色,。
(2)取本品約1.3g,,精密稱定,置具塞錐形瓶中,,精密 加水25ml,,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮?dú)庖耘?除瓶中的空氣,,在保持通氮?dú)獾那闆r下,,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤?,密塞,,?qiáng)力振搖,,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液,;取適量,,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測定法 (通則0633第二法),,于25℃士 0.1℃水浴中測定,。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時的時間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度v1:
v1 =t1×K1
分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各 25ml,,混勻,,作為空白溶液,取適量,,置25℃士 0.1℃水浴 中,,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,,黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01),,照黏度測定法(通則 0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中測定,。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時的時間t2,,按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動黏度v2:
v2=t2×K2
照下式計(jì)算微晶纖維素的相對黏度:
ηrel=V1/v2
根據(jù)計(jì)算所得的相對黏度值(ηrel),査附表,,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,,按下式計(jì)算聚合度(P),應(yīng)不得過350,。
大量現(xiàn)貨藥用級微晶纖維素(101 102)
式中m為供試品取樣量,,g,以干燥品計(jì)算,。
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5,。
氯化物 取本品0.10g,,加水35ml,振搖,,濾過,,取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.03%),。
水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,,振搖10分鐘,,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),,濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,,遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。
醚中溶解物 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,,用不含過氧化物的乙m50ml洗脫柱子,,收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重遺留殘?jiān)坏眠^0.05%,。
淀粉 取本品0.10g,,加水5ml,振搖,,加碘試液0.2ml,,不得顯藍(lán)色。
電導(dǎo)率 取本品5.0g,,加新沸并放冷至室溫的水40ml,,振搖20分鐘,離心,,取上清液,,在25℃±0.1℃依法測定 (通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,, 兩者之差不得過75μS/cm,。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時,,減失重量不得過7.0%(通則0831),。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,,混合,,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火燒灼使炭化,,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查 (通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。
【類別】藥用輔料,,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存,。