藥用級三氯蔗糖現(xiàn)貨有批件1kg/袋
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三氯蔗糖
來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：3   頁碼：464  
三氯蔗糖
Sanluzhetang  Sucralose
 C12H19Cl3O8    397.64
    [56038-13-2]
    本品為1,，6-二氯-1,，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,，含C12H19Cl3O8應為98.0%～102.0%,。
    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深,。
    本品在水中易溶,，在無水中溶解，在中微溶,。
    比旋度    取本品1.0g,，精密稱定，置100ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，依法測定（通則0621）,，比旋度為+84.0°至+87.5°,。
    【鑒別】（1）取本品0.1g，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,，作為供試品溶液,。取三氯蔗糖對照品適量,，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液,。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件,，供試品溶液的主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*,。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與三氯蔗糖對照品的圖譜*（通則0402）。
    以上（1）,、（2）兩項可選做一項,。

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    【檢查】水解產(chǎn)物    取本品2.5g，置10ml量瓶中,，用甲醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。取甘露醇對照品適量,，用水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1g的溶液，作為對照溶液（1）,；另取甘露醇和果糖對照品適量,，用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作為對照溶液（2）,。分別吸取對照溶液（1）,、（2）和供試品溶液各5µl，分別點于同一硅膠G薄層板上,，每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點,，每個點的面積要基本相同，點樣完畢后用顯色劑（取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,，用甲醇100ml溶解,，溶液存放在暗處并冷藏，如溶液褪色則失效）噴霧后,，于100℃±2℃的烘箱中加熱15分鐘,，加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板，供試品溶液的斑點不得深于對照溶液（2）的斑點,。對照溶液（1）應顯白色斑點,，如果斑點變黑，即薄層板加熱時間過長,，需重試,。
    有關(guān)物質(zhì)    取本品適量，精密稱定，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,，作為供試品溶液,。精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中,，用甲醇稀釋至刻度，作為對照溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，分別吸取供試品溶液和對照溶液各5µl，分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC18F板或效能相當?shù)谋影澹┥?，?%氯化鈉溶液-乙腈（70：30）為展開劑,，展距15cm，取出晾干,，噴以15%硫酸甲醇溶液,，在125℃加熱10分鐘。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點,，其顏色與對照溶液主斑點比較,，不得更深。
    甲醇    取本品約0.4g,，精密稱定,，置頂空瓶中，精密加水2ml溶解,，精密加內(nèi)標溶液（取適量,，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml,，密封,，搖勻，作為供試品溶液,；取甲醇適量,，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,，精密量取2ml,，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標溶液2ml,，密封,，搖勻，作為對照溶液,。照氣相色譜法（通則0521）測定,。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷為固定相；進樣口溫度220℃；檢測器溫度250℃,；起始溫度35℃,，維持5分鐘，再以每分鐘50℃升溫至200℃,，維持5分鐘,。頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘,，取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣,，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算,，含甲醇不得過0.1%,。
    水分    取本品0.5g，照水分測定法（通則0832*法）測定,，含水分不得過2.0%,。
    熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.7%,。
    重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。
    【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,，以水-乙腈（85：15）為流動相,，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml,。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不得低于2000,。
    測定法    取本品適量，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,，精密量取20µl,，注入液相色譜儀，記錄色譜圖,。另取三氯蔗糖對照品,，同法測定，按外標法以峰面積計算,，即得,。
    【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等,。
    【貯藏】遮光,，密封保存,，溫度不超過25℃

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