藥用級(jí)二氧化鈦醫(yī)用有批文
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藥用級(jí)二氧化鈦醫(yī)用有批文

二氧化鈦
Eryanghuatai
Titanium Dioxide
    TiO2    79.88
    [13463-67-7]
    本品按干燥品計(jì)算,，含TiO2應(yīng)為98.0%～100.5%,。
    【性狀】本品為白色粉末；無(wú)臭,，無(wú)味,。
    本品在水、鹽酸,、硝酸或稀硫酸中不溶,。
    【鑒別】取本品約0.5g，加無(wú)水5g與水10ml,，混勻,，加硫酸10ml，加熱煮沸至澄清,，冷卻,，緩緩加硫酸溶液（25→100）30ml，用水稀釋至100ml，搖勻,，照下述方法試驗(yàn),。
    （1）取溶液5ml，加過(guò)氧化氫試液數(shù)滴,，即顯橙紅色,。
    （2）取溶液5ml，加鋅粒數(shù)顆,，放置45分鐘后,，溶液顯紫藍(lán)色。
    【檢查】酸堿度    取本品5.0g,，加水50ml使溶解,，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml,，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.1ml,；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml,，應(yīng)變?yōu)辄S色,；如顯黃色，加滴定液（0.01mol/L）1.0ml,，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色,。
    水中溶解物    取本品10.0g，加硫酸銨0.5g,，加水150ml,，加熱煮沸5分鐘，冷卻,，用水稀釋至200ml,，搖勻，用雙層定量濾紙濾過(guò),，精密量取續(xù)濾液100ml,，置經(jīng)105℃恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干,，105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)12.5mg（0.25%）。
    酸中溶解物    取本品5.0g,，加0.5mol/L鹽酸溶液100ml,，置水浴中加熱30分鐘，并不時(shí)攪拌,，用三層定量濾紙濾過(guò),，濾渣用0.5mol/L鹽酸溶液洗凈,，合并濾液與洗液，置經(jīng)105℃恒重的蒸發(fā)皿中,，蒸干,，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)25mg（0.5%）,。
    鋇鹽    取本品10.0g,，加鹽酸30ml，振搖1分鐘,，加水100ml,，加熱煮沸，趁熱濾過(guò),，用水60ml洗滌殘?jiān)?，合并濾液與洗液，用水稀釋至200ml,，搖勻,，取10ml，加硫酸溶液（5.5→60）1ml,，靜置30分鐘,，不得產(chǎn)生渾濁或沉淀。

藥用級(jí)二氧化鈦醫(yī)用有批文
    銻鹽    取本品0.50g,，加無(wú)水5g,，置于長(zhǎng)頸rsp中，加水10ml,，搖勻,，小心加入硫酸10ml，搖勻,，小心加熱煮沸至澄清,，放冷，加水30ml,，再慢慢加入硫酸10ml，混勻,，放冷,，用水稀釋至100ml，搖勻,，即得供試品溶液,。取酒石酸銻鉀0.274g，加25%鹽酸溶液20ml使溶解,，加水稀釋至100ml,，搖勻,，取10.0ml，置1000ml量瓶中,，加25%鹽酸溶液200ml,，加水稀釋至刻度，搖勻,，取10.0ml,，置100ml量瓶中，加25%鹽酸溶液30ml,，加水稀釋至刻度,，即得銻標(biāo)準(zhǔn)溶液（臨用新配，每1ml相當(dāng)于1µg銻）,。取供試品溶液10ml,，加鹽酸和水各10ml，搖勻,，冷卻至20℃,，加入10%亞硝酸鈉溶液（臨用新配）0.15ml，靜置5分鐘,，加1%鹽酸羥胺溶液5ml和0.01%的羅丹明B溶液（臨用新配）10ml,，混勻，用甲苯10ml萃取1分鐘（如有必要,，離心2分鐘）,。取銻標(biāo)準(zhǔn)溶液5.0ml，加鹽酸10ml,，加混合溶液（無(wú)水0.5g,，加硫酸2ml，用水稀釋至15ml,，搖勻,，即得）15ml，自“冷卻至20℃……”起,，同供試品溶液同法操作,。供試品溶液的甲苯層粉紅色不得深于銻標(biāo)準(zhǔn)溶液的甲苯層（0.01%）。
    鐵鹽    取“銻鹽”項(xiàng)下供試品溶液20ml,，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）,。
    干燥失重    取本品,，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）,。
    熾灼失重    取干燥品約2g,，精密稱(chēng)定,，在約800℃熾灼至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%,。
    重金屬    取本品5.0g,，加鹽酸7.5ml，振搖1分鐘,，加水25ml,，加熱煮沸，濾過(guò),，濾渣用水洗滌,，合并濾液與洗液，置50ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻，精密量取10ml,，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性,，再加稀2ml，用水稀釋成25ml,，依法檢查（通則0821*法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
    砷鹽    取本品0.4g,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
    【含量測(cè)定】取本品0.25g,，置于石英坩堝中,，精密稱(chēng)定，加焦硫酸鉀2g,，小火熔融,，大火燒至蜂窩狀，放冷,，分2～3次加硫酸20ml,，每次均加熱溶解，放冷,，分別轉(zhuǎn)移至同一有約100ml水的燒杯中,，攪勻，放冷,，移至250ml容量瓶中（必要時(shí)可水浴加熱至澄清），加水稀釋至刻度,，搖勻,。精密量取10ml置500ml錐形瓶中,，加水200ml與過(guò)氧化氫4ml，混勻,，精密加入乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml,，放置5分鐘，加甲基紅指示液1滴,，用20%溶液中和至pH試紙顯中性,，加烏洛托品5g使溶解，加二甲酚橙指示液1ml,，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色變?yōu)辄S色后轉(zhuǎn)為橙紅色,；同時(shí)做空白試驗(yàn)校正。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.995mg的TiO2,。
    【類(lèi)別】藥用輔料,，助流劑和遮光劑等。
    【貯藏】密閉,，在干燥處保存,。