晉湘新品藥用級苯扎氯銨1瓶起有藥證
苯扎氯銨
來源:二部 分類:正文品種*部分 筆畫:8 頁碼:604
Benzhalü’an
Benzalkonium Chloride
本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物,。按無水物計算,,含烴銨鹽(C22H40ClN)應(yīng)為95.0%~105.0%,。
【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),,振搖時產(chǎn)生多量泡沫,。
本品在水或中極易溶解,在乙m中微溶,。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,,置水浴上加熱5分鐘,,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,,置水浴上微溫5分鐘,,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,,置冰水中冷卻,,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色,。
(2)取本品,,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,,在257nm,、262nm與269nm的波長處有大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml,,加稀硝酸0.5ml,,即發(fā)生白色沉淀,濾過,,沉淀能在中溶解,,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品0.5g,,加水50ml使溶解,,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L溶液0.92ml與20ml使溶解,,加水稀釋至100ml)0.1ml,,若溶液顯黃色,用滴定液(0.1mol/L)滴定,;若溶液顯藍紫色,,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,,加新沸放冷的水100ml使溶解,,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,,與1號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃,;如顯色,,與黃色2號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深,。
晉湘新品藥用級苯扎氯銨1瓶起有藥證
水不溶物 取本品1.0g,,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,,不得有不溶物,。
氨化合物 取本品0.1g,加水5ml溶解后,,加試液3ml,,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭,。
水分 取本品,,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過10.0%,。
熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%,。
【含量測定】取本品約0.5g,,精密稱定,置燒杯中,,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,,加0.1mol/L溶液10ml與sl甲烷25ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,,振搖,,靜置使分層,水層用sl甲烷提取3次,,每次10ml,,棄去sl甲烷層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,,合并洗液與水液,加鹽酸40ml,放冷,,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,,加sl甲烷5ml繼續(xù)滴定并劇烈振搖至sl甲烷層無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當于35.40mg的C22H40ClN,。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,,密封保存,。
【制劑】苯扎氯銨溶液