現(xiàn)貨藥用級(jí)倍他環(huán)糊精20kg包裝
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現(xiàn)貨藥用級(jí)倍他環(huán)糊精20kg包裝

倍他環(huán)糊精
Beita Huanhujing  Betacyclodextrin

（C6H10O5）7    
    1134.99
    [7585-39-9]
    本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖,。按干燥品計(jì)算,，含（C6H10O5）7應(yīng)為98.0%～102.0%。
    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,；無(wú)臭,，味微甜,。

    比旋度  取本品，精密稱定,，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+159°至+164°,。
    【鑒別】 （1）取本品約0.2g,，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解,，放冷,，產(chǎn)生黃褐色沉淀。
    （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*,。
    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。
    【檢查】  雜質(zhì)吸光度  取本品約1g,，精密稱定,，加水100ml溶解，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定,，在230～350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.10,，在350～750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05。

    溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色,；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較,，不得更濃,。
    氯化物  取本品0.39g，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,，不得更濃（0.018%）。
    還原糖  取本品1.0g,，精密稱定,，加水25ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液40ml,，緩緩煮沸3分鐘,，室溫放置過(guò)夜，用4號(hào)垂熔漏斗濾過(guò),，沉淀用溫水洗至洗液呈中性,，棄去濾液和洗液,，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過(guò),，濾器用水100ml洗滌,，合并濾液與洗液，加熱至60℃,，趁熱用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定,。按干燥品計(jì)算，每1g消耗高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過(guò)3.2ml（1.0%）,。

現(xiàn)貨藥用級(jí)倍他環(huán)糊精20kg包裝
    環(huán)己烷  取本品約0.2g,，精密稱定，置頂空瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液（取二氯乙烯適量,，加20%溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml,，作為供試品溶液,；另精密稱取環(huán)己烷，加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液,，量取10.0mI置頂空瓶中作為對(duì)照品溶液,。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861）試驗(yàn)，以二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,；柱溫為90℃,；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度為250℃,；頂空瓶平衡溫度為70℃,，平衡時(shí)間為20分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定,。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖,，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，應(yīng)符合規(guī)定。
    干燥失重  取本品,，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。
    微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu,、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌,。
    【含量測(cè)定】  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（85：15）為流動(dòng)相,；以示差折光檢測(cè)器測(cè)定,。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不低于1500。
    測(cè)定法  取本品約50mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱定,，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,。
    【類別】  藥用輔料,，包合劑和穩(wěn)定劑等。
    【貯藏】  密閉,，在干燥處保存。