藥用級蔗糖(精制)500g/瓶可注射用
蔗糖
來源:四部 分類:藥用輔料
蔗糖
Zhetang Sucrose
[57-30-1]
本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷,。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末;無臭,味甜,。
本品在水中極易溶解,,在中微溶,在無水中幾乎不溶,。
比旋度 取本品,,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,,依法測定(通則0621),,比旋度為﹢66.3°至﹢67.0°。
【鑒別】(1)取本品,,加0.05mol/L硫酸溶液,,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,,再加堿性酒石酸銅試液,,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜*(通則0402),。
【檢查】 溶液的顏色取本品5g,,加水5ml溶解后,如顯色,,與黃色4號標準比色液(通則0901*法)比較,,不得更深。
硫酸鹽 取本品1.0g,,依法檢查(通則0802),,與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%),。
藥用級蔗糖(精制)500g/瓶可注射用
還原糖 取本品5.0g,,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,,精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時起,,連續(xù)沸騰5分鐘,,迅速冷卻至室溫(此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,,搖勻,,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,,同時做一空白試驗;二者消耗滴定液(0.1mol/L)的差數(shù)不得過2.0ml(0.10%),。
熾灼殘渣 取本品2.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%,。
鈣鹽 取本品1.0g,,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,,搖勻,,放置1小時,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,,置500ml量瓶中,,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,,搖勻,。每1ml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%),。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五,。
【類別】藥用輔料,,矯味劑和黏合劑等。
【貯藏】密封,,在干燥處保存,。