供應(yīng)藥用級(jí)油酸山梨坦（醫(yī)藥級(jí)司盤80）
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供應(yīng)藥用級(jí)油酸山梨坦（醫(yī)藥級(jí)司盤80）

油酸山梨坦（司盤80）
來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：8   頁碼：527  
油酸山梨坦（司盤80）
YousuanShanlitan（Sipan80)
Sorbitan Oleate（Span80)
    [1338-43-8]
    本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水,，在堿性催化劑下,，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得,。
    【性狀】  本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭,。
    本品在水或丙二醇中不溶,。
    酸值  本品的酸值（通則0713）不大于8。
    皂化值  本品的皂化值（通則0713）為145~160（皂化時(shí)間1小時(shí)）,，
    羥值  本品的羥值（通則0713）為190~215,。
    碘值  本品的碘值（通則0713）為62~76。
    過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于10,。
    【鑒別】    取本品約2g,，置250ml燒瓶中，加100ml和3.5g,，混勻,。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml,，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā),，直至無氣味,，后加熱水趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積,，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）,，靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,，用正己烷提取3次,，每次100ml，棄去正己烷層,，取水層溶液用10%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,，水浴蒸發(fā)至干,，殘?jiān)ㄈ缬斜匾瑢堅(jiān)兴椋┘訜o水150ml,，用玻棒攪拌,，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,，濾過,，溶液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解,，作為供試品溶液,；另分別取異山梨醇33mg、1,，4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同—硅膠G薄層板上,，以丙酮-（50：1）為展開劑,，展開，取出,，晾干,，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰,，冷卻,，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同,。

供應(yīng)藥用級(jí)油酸山梨坦（醫(yī)藥級(jí)司盤80）
    【檢查】  脂肪酸組成  取本品0.1g,，置25ml錐形瓶中，加入0.5mol/L的甲醇溶液2ml,，振搖至溶解,，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的三f化硼甲醇溶液2ml,，加熱回流30分鐘,，沿冷凝管加正庚烷4ml，加熱回流5分鐘,，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,，混勻,，靜置分層，取上層液2ml,，用水洗滌三次,，每次2ml，取上層液經(jīng)無水干燥,，作為供試品溶液,；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg,、棕櫚酸甲酯1.0mg,、棕櫚油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg,、油酸甲酯6.0mg,、亞油酸甲酯1.0mg、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對(duì)照品溶液（1）,，取1.0ml,，置10ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度,，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液（2）,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，初始溫度170℃,，以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度250℃,，檢測(cè)器溫度250℃,，取混合對(duì)照品溶液（1）、（2）各1μl,，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，混合對(duì)照品溶液（1）中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度不小于1.8,，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于30000,，混合對(duì)照品溶液（2）中小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1μl,，注入氣相色譜儀,，按峰面積歸一化法計(jì)算，含肉豆蔻酸不大于5.0%，棕櫚酸不大于16.0%,，棕櫚油酸不大于8.0%,，硬脂酸不大于6.0%，油酸為65.0%～88.0%,，亞油酸不大于18.0%,，亞麻酸不大于4.0%，其他脂肪酸不大于4.0%,，
    水分  取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過1.0%,。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%,。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
    【類別】  藥用輔料,，乳化劑和消泡劑等。