供應(yīng)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯）
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供應(yīng)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯）

硬脂酸聚烴氧（40）酯
來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：12   頁碼：586  
硬脂酸聚烴氧（40）酯
YingzhisuanJutingyang（40）Zhi
Polyoxyl（40）Stearate
    [9004-99-3]
    本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示,，n約為40,。
    【性狀】本品為白色蠟狀固體，無臭,。
    本品在水,、中溶解，在乙m,、乙二醇中不溶,。
    熔點(diǎn)    本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46～51℃。
    酸值    本品的酸值（通則0713）不大于2,。
    皂化值    本品的皂化值（通則0713）為25～35,。
    羥值    本品的羥值（通則0713）為22～38。
    【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜（通則0402）*,。
    【檢查】堿度    取本品2.0g,，加20ml使溶解，取溶液2ml,，加酚磺酞指示液0.05ml,，不得顯紅色。
    溶液的澄清度與顏色    溶液的澄清度與顏色（取本品1.0g,，加水20ml溶解后,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色,，與黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較,，不得更深。
    游離聚乙二醇    取本品6g,，精密稱定,，置500ml分液漏斗中，加50ml使溶解,，用氯化鈉溶液（29→100）提取2次,，每次50ml，合并下層水相,，用50ml提取,，分取下層水相，用sl甲烷提取2次,，每次50ml,，合并sl甲烷層，水浴蒸干,，殘?jiān)胹l甲烷15ml溶解,，濾過，并用少量sl甲烷洗滌濾器,，合并濾液,，蒸干，直至無sl甲烷和氣味,，殘?jiān)?0℃真空干燥1小時(shí),，冷卻，稱量,，含游離聚乙二醇為17%～27%,。
    水分    取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定,，含水分不得過3.0%,。
    熾灼殘?jiān)?nbsp;   不得過0.3%（通則0841）。

供應(yīng)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯）
    重金屬    取本品2.0g,，依法檢查（通則0821第三法）,，含重金屬不得過百萬分之十。
    脂肪酸組成    取本品約0.1g,，置25ml錐形瓶中,，加0.5mol/L的甲醇溶液2ml，振搖使溶解，加熱回流30分鐘,，沿冷凝管加入14%sf化硼的甲醇溶液2ml,，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入正庚烷4ml,，加熱回流5分鐘,，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml,，振搖15秒,，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻,，靜置分層，取上層液2ml,，用水洗滌3次,，每次2ml，上層液經(jīng)無水干燥,。照氣相色譜法（通則0521）測定,，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，柱溫按程序升溫,，初始溫度170℃保持2分鐘,，再以每分鐘10℃升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘,；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID）,，檢測器溫度為260℃；進(jìn)樣口溫度為250℃,；載氣為氮?dú)?，流速?ml/min，分流比為10：1,。取上層液1µl,，注入氣相色譜儀，出峰順序?yàn)樽貦八峒柞?、硬脂酸甲酯,，棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯的分離度不小于5.0，記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時(shí)間的3倍,。按歸一化法以峰面積計(jì)算,，含硬脂酸不少于40.0%，含硬脂酸和棕櫚酸的總和不少于90.0%,。
    砷鹽    取本品0.67g,，依法檢查（通則0822第二法），含砷不得超過0.0003%。
    【類別】藥用輔料,，增溶劑,、乳化劑和基質(zhì)。
    【貯藏】密閉,，在陰涼干燥處保存,。