供應藥用級乙基纖維素（n-50）簡稱EC有批文
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供應藥用級乙基纖維素（n-50）簡稱EC有批文

 乙基纖維素

 來源：四部   分類：藥用輔料

 乙基纖維素 

 Yiji Xianweisu  Ethylcellulose

 [9004-57-3]
    本品為乙基醚纖維素,。按干燥品計算，含乙氧基（-OC2H5）應為44.0%～51.0%,。
    【性狀】本品為白色或類白色的顆?；蚍勰?；無臭，無味,。
    本品在甲苯或yimi中易溶,，在水中不溶。
    【鑒別】（1）取本品5g,，加-甲苯（1：4）溶液100ml,，振搖，溶液為透明的微黃色溶液,，取上述溶液適量,，傾注在玻璃板上，待溶液蒸發(fā)后,，形成一層有韌性的膜,，該膜可以燃燒。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）,。
    【檢查】黏度    精密稱取本品2.5g（按干燥品計）,，置具塞錐形瓶中，精密加-甲苯（1：4）溶液50ml,，振搖至*溶解,，靜置8～10小時，調節(jié)溫度至25℃±0.1℃,，測定動力黏度（通則0633*法,，選擇不同內徑的毛細管，使得流出時間大于200秒）,。標示黏度大于或等于l0mPa•s者,，黏度應為標示黏度的90.0%～110.0%；標示黏度為6～l0mPa•s之間者,，黏度應為標示黏度的80.0%～120.0%,；標示黏度小于或等于6mPa•s者，黏度應為標示黏度的75.0%～140.0%,。
    酸堿度    取本品0.50g,，加水25.0ml，振搖15分鐘,，溶解后用3號垂熔漏斗濾過，取濾液10.0ml,，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.50ml,，溶液應顯粉紅色；另取濾液10.0ml,，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml,，溶液應顯紅色,。
    氯化物    取本品0.25g，加水40ml,，煮沸,，放冷，加水至50ml,，搖勻,，濾過；棄去初濾液10ml,，取續(xù)濾液10.0ml,，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.1%）,。

供應藥用級乙基纖維素（n-50）簡稱EC有批文
    乙醛    取本品3.0g，置250ml具塞錐形瓶中,，加水10ml,，密塞，攪拌1小時,。靜置24小時后,，濾過并用水稀釋至100ml，搖勻,，精密量取5ml,，置25ml量瓶中，加0.05%甲基苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,，置60℃水浴加熱5分鐘,，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（三氯化鐵與氨基磺酸各1g，加水100ml溶解即得）2ml,，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,，冷卻，用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g,，加稀釋至100ml,，搖勻，精密量取5ml,，置500ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml,，置100ml量瓶中,，用水稀釋乙基纖維素水分散體至刻度，搖勻,，即得,。臨用新制）5.0ml，同法操作,。供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液（0.01%）,。
    干燥失重        取本品，在105℃干燥2小時,，減失重量不得過3.0%（通則0831）,。
    熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.4%,。
    重金屬            取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。
    砷鹽    取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水攪拌均勻，干燥后,，先用小火灼燒使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0003%）,。
    【含量測定】照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法）,，取本品適量（相當于乙氧基10mg）,，精密稱定，將油液溫度控制在150～160℃,，加熱時間延長至1～2小時,，其余同法操作。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基,。
    【類別】藥用輔料,，包衣材料和釋放阻滯劑等,。
    【貯藏】密閉保存,。
    【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度,。