大量現(xiàn)貨銷售藥用級(jí)可溶性淀粉有藥證
大量現(xiàn)貨銷售藥用級(jí)可溶性淀粉有藥證
來(lái)源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:5 頁(yè)碼:494
可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
[9005-84-9] 本品系淀粉通過(guò)酶或酸水解等方法加工,,改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末,。 本品在沸水中溶解,,在冷水或中均不溶。 【鑒別】取本品約1g,,加水15ml,,煮沸,放冷,,加碘試液3滴,,即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。 【檢查】對(duì)碘靈敏度 取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml,,加水97.5ml,,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,,加滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液藍(lán)色應(yīng)消失,。 酸堿度 取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5,。 溶液的澄清度 取本品1.0g,,加水5ml,攪拌均勻,,加熱水95ml,,煮沸2分鐘,依法檢查(通則0902),,溶液應(yīng)澄清,;如顯渾濁,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,,不得更濃,。 還原物質(zhì) 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,,放置12小時(shí),,用G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),取續(xù)濾液50.0ml,,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2分鐘,,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,,再分別用和乙m各30ml洗滌,,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)250mg(5.0%),。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g,,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,,密塞,,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,,離心至澄清,,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,,加1ml與碘化鉀1.0g,,密塞,搖勻,,置暗處放置30分鐘,,用滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,,加淀粉指示液1ml后測(cè)定),。每1ml滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì)),消耗的滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%),。 干燥失重 取本品,,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)13.0%(通則0831),。 灰分 取本品1.0g,,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%,。 鐵鹽 取本品1.0g,,置于具塞錐形瓶中,,加稀鹽酸4ml與水16ml,,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過(guò),用適量水洗滌,,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,,依法檢查(通則0807),,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%),。 重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,。 砷鹽 取本品1.0g,,加水21ml,煮沸,,放冷,,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。 【類別】藥用輔料,稀釋劑和崩解劑等,。 【貯藏】密封保存,。