供應(yīng)藥用級卡波姆醫(yī)用有批文生產(chǎn)廠家價格
卡波姆
來源:四部 分類:藥用輔料
卡波姆 Kabomu Carbomer
[54182-57-9]
【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭,;有引濕性,。
【鑒別】(1)取本品0.1g,,加水20ml和10%溶液0.4ml,,即成凝膠狀,。
(2)取本品0.1g,,加水10ml,搖勻,,加麝香草酚藍指示液0.5ml,,應(yīng)顯橙色,。取本品0.1g,,加水10ml,,搖勻,加甲酚紅指示液0.5ml,,應(yīng)顯黃色,。
(3)取本品0.1g,加水10ml,,用1mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,,立即產(chǎn)生白色沉淀。
(4)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1,、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1,、 1245cm-1±5cm-1,、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,,其中1710cm-1處有z強吸收,。
【檢查】酸度 取本品0.1g,均勻分散溶脹于10ml水中,,依法檢查(通則0631),, pH值應(yīng)為2.5~3.5。
供應(yīng)藥用級卡波姆醫(yī)用有批文生產(chǎn)廠家價格
黏度 取預先在80℃干燥1小時的本品1.0g,,邊攪拌邊加水200ml,,至分散均勻后,用15%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),,在25℃水浴中靜置1小時,依法測定(通則0633),,A型應(yīng)為4~llPa·s,, B型應(yīng)為25~45Pa·s, C型應(yīng)為40~60Pa·s,。
殘留溶劑 苯,、與環(huán)己烷 取本品約0.2g, 精密稱定,,置頂空瓶中,,精密加入5ml,密封,,作為供試品溶液,;分別取苯、和環(huán)己烷適量,,精密稱定,,用定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液,,精密量取5ml,,置頂空瓶中,密封,,作為對照溶液,。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,, 用二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細管柱,程序升溫,,起始溫度為40℃,,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,,維持20分鐘,,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,,維持8分鐘;進樣口溫度260℃,;檢測器溫度260℃,;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時間為90分鐘,。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣,。按外標法以峰面積計算,苯不得檢出,,含不得過0.5%,,環(huán)己烷不得過0.3%。
丙烯酸 取本品約50mg,,精密稱定,,置具塞離心管中,加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,,封蓋,,在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時,以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘,,濾過,,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對照品適量,,精密稱定,,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對照品溶液,。照高效液相色譜法(通則0512)測定,。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以二氫鉀溶液(取二氫鉀1.36g,,加水1000ml使溶解,,用調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長200nm,。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,,注入液相色譜儀,,按外標法以峰面積計算,不得過0.25%,。
干燥失重 取本品,,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831),。
熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%,。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之二十,。
【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,,加水400ml,,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),,用滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml滴定液(0.25mol/L)相當于11.25mg的-COOH,。
【類別】藥用輔料,,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存,。
【標示】應(yīng)標示本品所屬的黏度類型(A型,、B型或C型)、黏度值,、測量用的儀器和參數(shù),。