長期現(xiàn)貨供應(yīng)藥用級(jí)聚乙二醇（PEG）系列
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,，是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,，

目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,，并建立了售后體系。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,，全部貨品按要求配運(yùn),，保證及時(shí)供貨。

經(jīng)營理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,，助力行業(yè)信息化時(shí)代高

長期現(xiàn)貨供應(yīng)藥用級(jí)聚乙二醇（PEG）系列

 聚乙二醇1000

 來源：四部   分類：藥用輔料

 聚乙二醇1000

 Juyi'erchun 1000  Macrogol 1000

   本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物,。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù),。  
    【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體,，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭,。
    本品在水或中易溶,，在乙m中不溶。
    凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為33～38℃,。
    黏度 取本品25.0g,，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633*法）,，在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為8.5～11.0mm2/s,。
    【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,，振搖,，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,，產(chǎn)生黃綠色沉淀,。
    （2）取本品0.1g，置試管中,，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,，混合后,，加入二氯甲烷5ml,，溶液呈藍(lán)色,。
    【檢查】平均分子量  取本品約3.0g，精密稱定,，置干燥的250ml具塞錐形瓶中,，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水吡啶100ml中,，放置過夜,，備用）25ml，搖勻,，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,， 置沸水浴中，加熱30～60分鐘,，取出冷卻,，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100） 為指示劑,，用滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色,， 并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積,，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容積（ml）,，即得供試品的平均分子量，應(yīng)為900～1100,。
    酸度  取本品1.0g,，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.0～7.0,。
    溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色； 如顯渾濁,，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較,，不得更濃；如顯色,，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較,，不得更深。
    乙二醇,、二甘醇,、三甘醇  取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg，置100ml量瓶中,，加無水稀釋至刻度,，搖勻，作為對(duì)照貯備液,。取內(nèi)標(biāo)物1,，3-丁二醇400mg， 置100ml量瓶中,，加無水稀釋至刻度,，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)貯備液,，取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,，置100ml量瓶中，加無水稀釋至刻度,，搖勻,，作為對(duì)照溶液；另取 本品4.0g,，置100ml量瓶中,，加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml，加無水稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。取上述溶液,，照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷為固定相。起始溫度60℃,，維持5分鐘,，以每分鐘 2℃的速率升溫至170℃，維持5分鐘,，再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,，維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃,，檢測(cè)器溫度為290℃,。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2,。助燃?xì)鉃閴嚎s空氣,。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,，含乙二醇,、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。

長期現(xiàn)貨供應(yīng)藥用級(jí)聚乙二醇（PEG）系列
    環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品1g，精密稱定,，置頂空瓶中,，精密加入超純水1.0ml，密封,，搖勻，作為供試品溶液,。量取環(huán)氧乙烷30ul（相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷）,，置含50ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí),，除去揮發(fā)性成分）的100ml量瓶中,，加入相同溶劑稀釋至刻度，搖勻,，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液,，精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液，置含40ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,，加相同溶劑稀釋至刻度,。精密稱取10g，置含30ml水的50ml量瓶中,，加水稀釋至刻度,。精密量取10ml，置50ml量瓶中,，加水稀釋至刻度,，搖勻，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液,。取二氧六環(huán)適量,，精密稱定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液,。精密稱取本品1g，置頂空瓶中,，精密加入0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及0.5ml二氧六環(huán)對(duì)照品溶液,，密封，搖勻,，作為對(duì)照品溶液,。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液置頂空瓶中，加入新鮮配制0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml,，密封,，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液，照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，以聚二甲基硅氧烷為固定液,，起始溫度為35℃，維持5分鐘,，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,，然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）,。進(jìn)樣口溫度為150℃,，檢測(cè)器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70℃,，平衡時(shí)間為45分鐘,。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15%,，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0,， 二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上，分別取供試品溶液及對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,，重復(fù)進(jìn)樣至少3次,。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,，環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，二氧六環(huán)不得過0.001%,。
    甲醛  取本品1g,，精密稱定，加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,，在冰水中冷卻后,，加硫酸5ml，搖勻,，靜置15分 鐘,，緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷,，緩 慢加水加至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。另取甲醛 0.81g,，精密稱定，置100ml量瓶中,，加水稀釋至刻度,，精 密量取1ml,，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度,；精密量取1ml，自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起,，同法操作,，作為對(duì)照液。取上述兩種溶液,，照紫外-可見分光光度法（通 則0401）,，在567nm波長處測(cè)定吸光度，并用同法操作的空 白溶液進(jìn)行校正,。供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.003%）,。
    水分 取本品2.0g,，照水分測(cè)定法（通則0832*法 1）測(cè)定,，含水分不得過1.0%。
    熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則0841）,。
    重金屬  取本品4.0g,，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后,，用稀或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0,， 再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821*法）,，含重金屬不得過百萬分之五,。
    【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等,。
    【貯藏】密閉保存,。