藥用級(jí)混合脂肪酸甘油脂(3638型)半混甘酯
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
Hard Fat
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯,、二酯與三酯的混合物。
【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體,;具有油脂臭,;觸摸時(shí)有滑膩感。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃,;36型35~37℃,;38型37~39℃;40型39~41℃,。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0,。
皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%,。
羥值 本品的羥值(通則0713)不大于60,。
碘值 本品的碘值(通則0713)不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于3,。
【鑒別】 取本品約1.0g,,加sl甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液,。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),,吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,,以三lj烷-丙酮(20:0.5)為展開劑,,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,,晾干,,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn),。
藥用級(jí)混合脂肪酸甘油脂(3638型)半混甘酯
【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加1.5ml與乙m3.0ml使溶解,,在40℃水浴中加熱溶解后,,加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.15ml,。
灰分 取本品2g,,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過0.05%,。
重金屬 取本品1g,,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,,然后置冰浴中冷卻,,濾過,濾液移至50ml比色管中,,加稀2ml與水適量使成25ml,,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十,。
【類別】 藥用輔料,,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯蔵】 密閉,,在陰涼處保存,。