供應(yīng)藥用級丙二醇

丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

[57-55-6]

本品為1，2-丙二醇,。含C3H8O2不得少于99.5%,。

【性狀】 本品為無色澄清的黏稠液體；無臭,，味稍甜,；有引濕性。

本品與水,、或三lj烷能任意混溶。

相對密度 本品的相對密度（附錄ⅥA）在25℃時應(yīng)為1.035～1.037,。

【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*,。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集706圖）*。

【檢查】  酸度 取本品10.0ml,，加新沸過的冷水50ml溶解后,，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用滴定液(0.01mol／L)滴定至溶液顯藍(lán)色,，消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml,。

  供應(yīng)藥用級丙二醇

氯化物 取本品1.0ml，依法檢查(附錄ⅧA),，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,，不得更濃(0.007%)。

硫酸鹽 取本品5.0ml,，依法檢查(附錄ⅧB),，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.006%),。

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,，精密稱定，用無水己醇稀釋制成每1ml中約含丙二醇0.5g的溶液,，作為供試品溶液,；另精密稱取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇,、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品,，用無水稀釋制成每1ml中各約含5µg、500µg ,、150µg與5µg 的溶液,，作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄ⅤE)試驗,，以聚乙二醇20M為固定液,，起始溫度為80℃，維持3分鐘,，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,，維持4分鐘，進棒口溫度230℃,，檢測器溫度250℃,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇,，工縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷的量,。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%；一縮二丙二醇不得過0.1%,；二縮三丙二醇不得過0.03%,；環(huán)氧丙烷不得過0.001%。

氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,，置碘量瓶中,，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞,，在暗處放置15分鐘,，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色,，用滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失,，消耗滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2ml。

還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,，加氨試液1ml,，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色,；迅速加硝酸銀試液0.15ml,，搖勻，放置5分鐘,，溶液應(yīng)無變化,。

水分 取本品適量，照水分測定法（附錄ⅧM*法A）測定,，含水分不得過0.2%,。

熾灼殘渣 取本品50g，加熱至燃燒,，即停止加熱,，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重,，遺留殘渣不得過3.5mg,。

重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與鹽緩沖液( pH3.5)2ml,，混勻,，依法檢查（附錄ⅧH*法），含重金屬不得過百萬分之五,。

砷鹽 取本品1.0g,，加鹽酸5ml與水23ml,，搖勻，依法檢查（附錄ⅧJ）,，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。

【含量測定】 照氣相色譜法(附錄ⅤE)測定,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二酵20M為固定相,，起始溫度為130℃，維持1分鐘,，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,，維持1分鐘，進樣口溫度230℃,，檢測器溫度250℃,。理淪板數(shù)按丙二醇峰計算不低于10 000。

測定法 取本品,，精密稱定,，用無水稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1µl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取丙二醇對照品，同法測定,，按外標(biāo)法以峰面積計算,，即得。

【類別】 藥用輔料,，溶劑和增塑劑等,。

【貯藏】 密封，在干燥處保存,。