藥用級聚乙烯醇現(xiàn)貨1kg,，25kg有藥用批件

Juyixichun

Polyvinyl Alcohol

[9002-89-5] 本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品,，分子式以（CH₂CHOH_）n（CH₂CHOCOCH₃）m表示,，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35,。本品的平均分子量應(yīng)為20 000～150 000,。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭,，無味,。 本品在熱水中溶解，中微溶,，在丙酮中幾乎不溶,。 酸值 取本品10g，精密稱定,，置圓底燒瓶中,，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,，不斷攪拌下放冷,。 精密量取50ml，照脂肪與脂肪油測定法（通則0713）測定,， 酸值不大于3.0,。 【鑒別】取本品，照紅外分光光度法（通則0402）測定,，應(yīng)在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波數(shù)處有特征吸收峰,。 【檢查】黏度取 本品適量，精密稱定,，加水制成濃度為 3.8%（g/g）,、4.0%（g/g）， 4.2%（g/g）的溶液,，置于水浴中加熱使溶解,，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中,， 脫去氣泡，作為供試品溶液,，依法測定（通則0633第三法）,；另取各濃度溶液lg，精密稱定,，置預(yù)先干燥至恒重的扁形 稱量瓶中,，在105℃干燥置恒重，根據(jù)測定的結(jié)果計算溶液 的實際濃度,。以黏度對濃度回歸,，按回歸方程計算出濃度為4.0%時 供試品的動力黏度,，在20℃± 0.1℃時動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～115.0%。

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  水解度 取本品lg,，精密稱定，置250ml的錐形瓶中,，加60%甲醇溶液35ml,，使供試品浸潤，加酚酞指示液3滴,，用稀鹽酸或試液調(diào)至中性,，精密加0.2mol/L氫氧 化鈉溶液25ml，加熱回流1小時,，用水10ml沖洗冷凝器的 內(nèi)壁和塞的下部,，放冷，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定剩 余的溶液至終點,；同法進(jìn)行空白試驗,。以供試品消耗鹽酸滴定液（0.2mol/L）的體積（ml）為A，空白試驗消耗的體積（ml）為供試品的重量（g）為W,，按下式計算供試品的皂化值（S）： S=（B-A）X56.llXc/W（c為鹽酸滴定液濃度） 根據(jù)測得的皂化值（S）按下式計算水解度應(yīng)為 85%～89%,。 水解度= {100 — [7. 84S/C100-0. 075S）]}/100 酸度 取本品2g，加水50ml,，置水浴中加熱使溶解,，放冷，依法測定（通則0631）,。pH值應(yīng)為4. 5～6.5,。 溶液的澄清度與顏色 取本品10g，置圓底燒瓶中,，加水250ml,，不斷攪拌下加熱回流30分鐘使溶解，放冷至室 溫,；依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色； 如顯渾濁,，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較,，不得更濃；如顯色,，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則 0901*法）比較,，不得更深。 水中不溶物 取本品約6g,，精密稱定,，加水制成濃度為 4.0%（g/g）的溶液,，置于水浴中充分?jǐn)嚢杓訜崾谷芙猓脽嵊?經(jīng)110℃干燥至恒重的100目篩網(wǎng)過濾,，殘渣用水25ml洗滌兩次,，殘留物在110℃干燥1小時，不溶物不得超過0.1%,。

殘留溶劑 甲醇和乙酸甲酯 取丙酮0.6g,，置1000ml 量瓶中，加水稀釋至刻度,，搖勻,，作為內(nèi)標(biāo)溶液；取本品約0.5g,，精密稱定,，置20ml頂空瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液 2.0ml,，搖勻,，密封，作為供試品溶液,；取甲醇和乙酸甲酯 各約0.125g,，精密稱定，置一50ml量瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,，搖勻，精密另取2ml,，置20ml頂空瓶中,，密封，作為對照品溶液,。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定,。以DB-624毛細(xì)管柱（6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷30.0m X 0.530mm X 3.0Oμm）為色譜柱；進(jìn)樣口溫 度為200℃,，檢測器溫度為250℃,；程序升溫為初始溫度40℃，保持8分鐘,，以每分鐘10℃升溫至150℃,，保持2分鐘。頂空瓶,，平衡溫度為80℃,，平衡時間為30分鐘,。取對 照品溶液頂空進(jìn)樣,，出峰順序依次為甲醇,、丙酮、乙酸甲酯,，各組分峰的分離度均應(yīng)符合要求,。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖,。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,，甲醇及乙酸甲酯含量均不得大于1.0%。 干燥失重 取本品,，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過5.0%（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通 則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g,，混合，加水少量,，攪拌均勻,，干燥后，先用小火熾灼使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml與水23ml,，依法 檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料,，成膜材料和助懸劑等,。 【貯藏】密閉保存。 【標(biāo)示】以mPa.s或Pa.s為單位標(biāo)明黏度,。