供應(yīng)藥用羥丙基倍他環(huán)糊精醫(yī)用包合劑穩(wěn)定劑
本品為倍他環(huán)糊精與1,，2-環(huán)氧丙烷的醚化物,。按無水物計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.
【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末,；無臭,，味微甜；引濕性強(qiáng),。本品極易溶于水,，易溶于甲醇或，幾乎不溶于丙酮或三l甲烷,。

供應(yīng)藥用羥丙基倍他環(huán)糊精醫(yī)用包合劑穩(wěn)定劑 

  羥丙基倍他環(huán)糊精
 
 來源：四部   分類：藥用輔料

  羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing  Hydroxypropyl Betadex

    [128446-35-5]
    本品為倍他環(huán)糊精與1,，2-環(huán)氧丙烷的醚化物,。按無水物計(jì)算,，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.
    【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭,，味微甜,；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水,，易溶于甲醇或,，幾乎不溶于丙酮或三l甲烷。

    【鑒別】 取本品5%的水溶液0.5ml,，置10ml試管中,，加10%α-萘酚的溶液2滴,，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,，在兩液界面處即顯紫色環(huán),。
    【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水40ml溶解后,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.0～7.5。

供應(yīng)藥用羥丙基倍他環(huán)糊精醫(yī)用包合劑穩(wěn)定劑 
    溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,，加水25ml使溶解,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色,。
    氯化物 取本品0.1g,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.05%）,。
    倍他環(huán)糊精 取本品約1.0g，精密稱定,，置10ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg，精密稱定,，置100ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,，作為對照品溶液,。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用氨基鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-水（65：35）為流動相,；用示差折光檢測器；柱溫35℃,。取對照品溶液和供試品溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖,。供試品溶液色譜圖中如有與倍他環(huán)糊精峰保留時間*的色譜峰,，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含倍他環(huán)糊精不得過0.5%,。
    1,，2-丙二醇 取本品約1g,，精密稱定，置10ml量瓶中,，加甲醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。另取1,，2-丙二醇約50mg，精密稱定,，置100ml量瓶中,，加甲醇稀釋至刻度，搖勻,，作為對照品溶液,。照殘留溶劑測定法（通則0861）測定。用聚二甲基硅氧烷化學(xué)交聯(lián)毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為70℃,，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘40℃的速率上升至220℃,，維持4分鐘,；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測器溫度為280℃,；理論板數(shù)以1,，2-丙二醇峰計(jì)算不得小于3000。精密量取對照品溶液和供試品溶液,，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，含1,，2-丙二醇不得過0.5%。
    水分 取本品,，照水分測定法（通則0832*法1）測定,，含水分不得過6.0%。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
    【含量測定】 羥丙氧基 取本品約0.1g,，精密稱定,，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定,，即得,。
    【類別】 藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等,。
    【貯藏】 遮光,，密閉保存。