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藥用級(jí)氨丁三醇 醫(yī)藥級(jí)可注射用 1kg起發(fā)貨 有申報(bào)資質(zhì)
閱讀：489 發(fā)布時(shí)間：2024-12-3| 提 供 商 | 西安晉湘藥用輔料有限公司 | 資料大小 | 482.8KB |
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氨丁三醇
Andingsanchun
Trometamol
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇,。按干燥品計(jì)算,，含C4H11NO3不得少于99.0%,。
【性狀】本品為白色結(jié)晶。
本品在水中易溶,，在乙醇中溶解,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為168～172℃。
干燥失重 取本品,，在80℃減壓干燥至恒重,，減失重量不得過0.6%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,，置10ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.001%）,。
鎳鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后,，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,，放置10分鐘，如顯色,，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，精密量取10ml，置100ml量瓶中,，加水稀釋至刻度,，搖勻）1.5ml同法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0015%）,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品,，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU,。
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定,，加水80ml溶解后,，加甲基紅指示液2～3滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，即得,。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3。
【類別】藥用輔料,，酸堿平衡調(diào)節(jié)劑,。
【貯藏】遮光，密封保存,。