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藥用級(jí)輔料氨丁三醇 1kg/袋 可口服 可注射用
閱讀:361 發(fā)布時(shí)間:2024-12-3提 供 商 | 西安晉湘藥用輔料有限公司 | 資料大小 | 333.4KB |
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氨丁三醇
Andingsanchun
Trometamol
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇,。按干燥品計(jì)算,,含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶,。
本品在水中易溶,,在乙醇中溶解,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為168~172℃。
干燥失重 取本品,,在80℃減壓干燥至恒重,,減失重量不得過0.6%(通則0831),。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
鐵鹽 取本品1.0g,,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,,依法檢查(通則0807),,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%),。
鎳鹽 取本品1.0g,,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,,放置10分鐘,,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,,置1000ml量瓶中,,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,,精密量取10ml,,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,,搖勻)1.5ml同法制成的對(duì)照液比較,,不得更深(0.0015%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,,依法檢查(通則1143),,每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,,精密稱定,,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,,即得,。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3。
【類別】藥用輔料,,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑,。
【貯藏】遮光,密封保存,。
作用與功效
氨丁三醇,,英文名稱是TROMETHAMINE,別名:氫化棉籽油,。氨丁三醇在化妝品,、護(hù)膚品里主要作用是pH調(diào)節(jié)劑,風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為2,,比較安全,,可以放心使用,對(duì)于孕婦一般沒有影響,,氨丁三醇沒有致痘性,。
氨丁三醇在化妝品中作緩沖劑和PH調(diào)節(jié)劑使用。在生物化學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中,,它是常用的緩沖液的制備原料,。此外,氨丁三醇還是制備表面活性劑,、硫化促進(jìn)劑和一些藥物的中間體,,亦可作化妝品(霜?jiǎng)⑾磩?、礦物油,、石蠟乳化劑。 氨丁三醇在其中所起到的最主要的作用就是調(diào)節(jié)pH值,。因?yàn)榻】禆|方人皮膚的pH應(yīng)該在4.5~6.5之間,,皮膚只有在正常的pH范圍內(nèi),也就是處于弱酸性,,才能使皮膚處于吸收營養(yǎng)的最佳狀態(tài),。此時(shí),皮膚抵御外界侵蝕的能力以及彈性,、光澤,、水分等,都為最佳狀態(tài),。但是因?yàn)榛瘖y品的成分復(fù)雜,,pH變動(dòng)很大,這不但取決于原料的品種,、來源和配方,,而且與存放時(shí)微生物的參與,、空氣氧化及防腐劑的失效等作用有關(guān)。因此需要加入緩沖劑來調(diào)節(jié)pH值,,使之達(dá)到允許范圍內(nèi)的酸堿度,。氨丁三醇所起到的就是這個(gè)作用,可維持整個(gè)