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晉湘藥用級阿司帕坦 500g/瓶 帶研發(fā)申報資質(zhì)

閱讀:108          發(fā)布時間:2024-12-3
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阿司帕坦

化學(xué)式:C14H18N2O5  CAS號:22839-47-0

本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯,。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%,。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,。

  本品在水中極微溶解,在乙醇,、正己烷或二氯甲烷中不溶,。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,,減失重量不得過4.5%(通則0831),。

  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,。

  砷鹽  取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水2ml,,攪拌均勻,在40℃烘干,,緩緩灼燒使炭化,,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),。

  【含量測定】取本品約0.25g,,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,,溶解后,,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。

【類別】藥用輔料,,甜味劑和矯味劑,。

  【貯藏】密封,在干燥處保存,。


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