C12H22O11 342.30 [99-20-7] C12H22O11·2H2O 378.33[6138-23-4] 本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,，可分為無水物和二水合物,。按無水物計算，含C12H22On應(yīng)為98.0%～102.0%,?！ ?strong>【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末?！ o水海藻糖在水中易溶,，在甲醇或中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,，在甲醇中微溶,，在中幾乎不溶?！ ”刃? 取本品,，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,，依法測定（通則0621）,，比旋度為+197°至+201°?！ ?strong>【鑒別】（1）取本品 2 g,，加水 5 ml 使溶解，取 l ml,，加α-萘酚溶液（1→20）0.4 ml,，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán),?！ 。?）取本品0.2g,，加水5ml溶解,，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g,，加水5ml溶解,，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,，加入稀鹽酸1ml,，室溫靜置20分鐘；再加入試液4ml和甘氨酸溶液2ml,，于水浴中加熱10分鐘后,，溶液不顯棕色?！ ,。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致?！ ,。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！ ?strong>【檢查】酸度 取本品1.0g（按無水物計算）,，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～6.5,。 溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g（按無水物計算）,，置100ml量瓶中,，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033,，420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067,。 氯化物 取本品0.40g,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）,?！ ×蛩猁} 取本品1.0g，依法檢查（通則0802）,，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.020%）?！ 】扇苄缘矸? 取本品l.0g,，加水10ml溶解后，加碘試液1滴,，不得顯藍色,。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取1ml,，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為對照溶液,。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,，除溶劑峰外,，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,?！ ∷? 取本品，照水分測定法（通則0832）測定,，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%,；如為無水物，含水分不得過1.0%,?！ 胱茪堅? 取本品，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%,。 重金屬 取本品4.0g,，加水23ml溶解后,，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之五,。 微生物限度 取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,，不得檢出大腸埃希菌,；每10g供試品中不得檢出沙門菌。 細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品,，依法檢查（通則1143）,，每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU?！ ?strong>【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定,。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型（或氫型）色譜柱,；以水為流動相,；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃,；示差折光檢測器,。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg、10mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復(fù)進樣3次，記錄色譜圖,，主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求?！ y定法 取本品適量，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取海藻糖對照品適量，同法測定,。按外標法以峰面積計算,，即得?！ ?strong>【類別】藥用輔料,，矯味劑、甜味劑,、冷凍干燥輔料,、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等?！ ?strong>【貯藏】密封,，陰涼、干燥處保存,。
化工儀器網(wǎng)