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藥用輔料月桂氮?酮 作用 用途 使用范圍
閱讀：52 發(fā)布時間：2025-7-2月桂氮?酮
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本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮,。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%,。
【性狀】本品為無色透明的黏稠液體,。
本品在無水乙醇,、乙酸乙酯、乙m,、苯或環(huán)己烷中極易溶解,，在水中不溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926,。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473,。
黏度 本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,，在25℃時為32～34mm2/s,。
【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml,，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml,，加氫氧化鉀1粒，置水浴上加熱,，放冷,，加三氯化鐵試液1滴，搖勻,，再置水浴上加熱,，溶液顯棕紫色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致,。
（3） 熾灼殘渣 取本品2.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%,。
（4） 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
（5） 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。
（6） 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為100℃，維持1分鐘,，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃,；進(jìn)樣口溫度為250℃,。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計算不低于10000，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求,。
（7） 測定法 取本品約20mg,，精密稱定，置10ml量瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量,，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取月桂氮?酮對照品，同法測定,。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,，即得。
（8） 【類別】藥用輔料,，滲透促進(jìn)劑,。
（9） 【貯藏】遮光，密封保存,。
