技術(shù)文章
藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉 醫(yī)藥級崩解劑 粘合劑
閱讀:334 發(fā)布時間:2025-4-1交聯(lián)羧甲纖維素鈉
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的,、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,。
本品在水中溶脹并形成混懸液,,在無水乙醇、乙m,、丙酮或甲苯中不溶,。
【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,,攪拌,,放置,生成藍色沉淀,。
?。?/span>2) 取本品1g,加水50ml,,混勻,,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,,加無水甲醇25ml,,攪拌溶解,即得,,臨用新制)5滴,,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,,在液面交界處顯紫紅色,。
(3) 取鑒別(2)項下的溶液,,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301),。
【檢查】沉降體積 取100ml具塞量筒,,加水75ml,取本品1.5g,,分三次加入量筒,,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,,最終加水至100ml,,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,,沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml,。
酸度 取本品1g,加水100ml,,振搖5分鐘后,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0,。
取代度 取本品約1.0g,,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,,加10%氯化鈉溶液300ml,,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,,放置5分鐘,,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,,加水稀釋至100ml,即得)5滴,,密塞后振搖,。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),,每次1.0ml,,直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色,。
按干燥品計算,,水中可溶物不得過10.0%。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥6小時,,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),。按干燥品計算,,遺留殘渣應(yīng)為14.0%~28.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,,崩解劑和填充劑等,。
【貯藏】密封保存。