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藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉 符合標準 登記狀態(tài)
閱讀:348 發(fā)布時間:2025-4-1交聯(lián)羧甲纖維素鈉
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽,。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇,、乙m,、丙酮或甲苯中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,,攪拌,放置,,生成藍色沉淀,。
(2) 取本品1g,,加水50ml,,混勻,取1ml置試管中,,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,,即得,,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,,緩緩加硫酸2ml,,在液面交界處顯紫紅色。
?。?/span>3) 取鑒別(2)項下的溶液,,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。
【檢查】沉降體積 取100ml具塞量筒,,加水75ml,,取本品1.5g,分三次加入量筒,,每次0.5g,,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,,放置4小時,沉降體積應為10.0~30.0ml,。
酸度 取本品1g,,加水100ml,振搖5分鐘后,,依法測定(通則0631),,pH值應為5.0~7.0。
取代度 取本品約1.0g,,精密稱定,,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,,密塞,放置5分鐘,,并時時振搖,,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,,加水稀釋至100ml,,即得)5滴,密塞后振搖,。如果溶液顯紫色,,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,,直至溶液變?yōu)辄S色,。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。
按干燥品計算,,水中可溶物不得過10.0%,。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時,,減失重量不得過10.0%(通則0831),。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),。按干燥品計算,,遺留殘渣應為14.0%~28.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等,。
【貯藏】密封保存,。