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藥用級(jí)蓖麻油聚烴氧酯EL35 巴斯夫進(jìn)口 有登記號(hào)

閱讀:342          發(fā)布時(shí)間:2024-9-30

蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35

     61791-12-6

  本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯,、游離乙二醇,。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。

  性狀 本品為白色,、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味,。

  本品在乙醇中極易溶解,。

  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.05-1.06。

  黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),,在25°C時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為570~710mm2/s,。

  酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過(guò)2.0,。

  羥值 本品的羥值(通則0713)為65~78,。

  碘值 本品的碘值(通則0713)為25~35。

  過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)5,。

  皂化值 本品的皂化值(通則0713)為65~70,。

  鑒別1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚氧乙烯(35)蓖麻油對(duì)照品的圖譜一致(薄膜法)(通則0402)。

 ?。?/span>2)取本品的水溶液(→20),,滴加溴試液,溴試液即褪色,。

  檢查  酸度 取本品1.0g,,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),,pH值應(yīng)為5.0~7.0,。

        水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,,含水分不得過(guò)0.5%,。

  熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>lg,,依法檢查(通則0841),不得過(guò)0.2%,。

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。

  砷鹽 取本品1.0g,,置于增蝸中,加硝酸鎂六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,,緩慢加熱,,蒸發(fā)乙醇,灼燒,,若有炭化物殘留,,加少量硝酸,繼續(xù)灼燒,。冷卻后,,加鹽酸3ml,水浴加熱至殘?jiān)芙?,依法檢查(通則0822第二法),,應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)百萬(wàn)分之二)。

  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,,依法檢查(通則1143),,每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過(guò)0.012EU。

  類別  藥用輔料,,乳化劑和增溶劑等,。

  貯藏  遮光,密封保存,。


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