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藥用級?;撬?中國藥典2020版 CDE登記A

閱讀:767          發(fā)布時間:2024-8-21
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,,含?;撬幔–2H7NO3S)不得少于98.5%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y晶或結晶性粉末;無臭,。  本品在水中溶解,,在乙醇,、乙m或丙酮中不溶?!  捐b別】(1)取本品與?;撬釋φ掌犯鬟m量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,,作為供試品溶液與對照品溶液,。照有關物質(zhì)項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同,?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致,?!  緳z查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在430nm的波長處測定透光率,,不得低于95.0%?! ÷然?nbsp;  取本品1.0g,,加水溶解使成50ml,取25ml,,依法檢查(通則0801),,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%),?! ×蛩猁}   取本品2.0g,依法檢查(通則0802),,與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.01%)?! ′@鹽   取本品0.10g,,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,,不得更深(0.02%),。  有關物質(zhì)   照薄層色譜法(通則0502)試驗,?! 」┰嚻啡芤?nbsp;  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,?! φ杖芤?nbsp;  精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,,搖勻?! ∠到y(tǒng)適用性溶液   取?;撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,,各取適量,,等體積混合,搖勻,?! ∩V條件   采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑,?! y定法   吸取上述三種溶液各5μl,,分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上,條帶寬度5mm,,展開,,晾干,,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),,在105℃加熱約5分鐘至斑點出現(xiàn),立即檢視,?! ∠到y(tǒng)適用性要求   對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個全分離的斑點,?! ∠薅?nbsp;  供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,不得超過1個,。其顏色與對照溶液的主斑點比較,,不得更深(0.2%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831),?! 胱茪堅?nbsp;  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘渣不得過0.1%,。  鐵鹽  取本品1.0g,,依法檢查(通則0807),,與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%),?! ≈亟饘?nbsp;  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。  砷鹽   取本品1.0g,,加水23ml溶解后,,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),,應符合規(guī)定(0.0002%),?!  竞繙y定】取本品約0.2g,精密稱定,,加水50ml溶解,,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.52mg的C2H7NO3S,。  【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥,?!  举A藏】遮光,密封保存,。


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