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乙二胺四乙酸二鈉，又叫做EDTA-2Na,，是化學(xué)中一種良好的配合劑,。化學(xué)式為C10H14N2Na2O8,，分子量為336.206,，它有

六個(gè)配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中經(jīng)常用到,，一般是測(cè)定金屬離子的含量,。EDTA在染料、食品,、

藥品等工業(yè)上有重要用途,。

乙二胺四乙酸二鈉為無(wú)味無(wú)臭或微咸的白色或乳白色結(jié)晶或顆粒狀粉末，無(wú)臭,、無(wú)味,。它能溶于水，極難溶于,。它是一種重要

的螯合劑,，能螯合溶液中的金屬離子。防止金屬引起的變色,、變質(zhì),、變濁和維生素C的氧化損失，還能提高油脂的抗氧化性

（油脂中的微量金屬如鐵,、銅等有促進(jìn)油脂氧化的作用）,。

作重金屬解、絡(luò)合劑,、抗氧增效劑,、穩(wěn)定劑及軟化劑等；鈣,、鎂及其他金屬試劑,，金屬掩蔽劑。乙二胺四乙酸二鈉是一種重要

絡(luò)合劑,，用于絡(luò)合金屬離子和分離金屬

依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑,，被列為GRAS安全物質(zhì)，收載于FDA《非活性成分指南》,，英國(guó)也許可用于注射給藥制

劑 ,。它能有效增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物,，能夠防止自身的氧化,，有利

于提高藥物在制備、存儲(chǔ)和臨床配制過(guò)程中的穩(wěn)定性,。由于注射劑的包材中含有金屬離子,，在長(zhǎng)期放置過(guò)程中金屬離子析出對(duì)

于藥物存在很大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)包材中含有的鈣,、鋅,、鋇,、鉀、鎂,、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會(huì)影響藥液

的澄明度,，對(duì)于強(qiáng)堿性藥物來(lái)說(shuō)，該影響更加嚴(yán)重,。

目前國(guó)內(nèi)外規(guī)?；a(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應(yīng)釜，其成熟工藝的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸與或Na2CO3

中和反應(yīng),，再經(jīng)濃縮,、冷卻、結(jié)晶,、過(guò)濾,、脫水、干燥,、包裝等工序獲得成品,，然而由于各反應(yīng)物在反應(yīng)過(guò)程中一次性添加,，

反應(yīng)溶度不好控制,，容易 有副反應(yīng)產(chǎn)生，成品率不高,，純度也受到影響,，外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及

設(shè)備有待改進(jìn),。

依地酸二鈉主要用于血鈣過(guò)高及洋地黃中毒引起的心律失常,。亦用于鈣過(guò)量沉著性疾病，如： 冠狀動(dòng)脈硬化,、周圍血管病,、

骨病變鈣化、鈣沉著性關(guān)節(jié)炎,、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退,。