膽固醇C27H46O 386.7 [57-88-5] 本品系由動物器官提取,、精制而得,,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,,含C27H46O不得少于95.0%,。 【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶,?! ”酒吩谌齦甲烷中易溶,在乙m中溶解,,在丙酮,、或石油醚中略溶,在中微溶,,在水中不溶,。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為147~150℃,?! ”刃?nbsp;取本品,精密稱定,,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,,依法測定(通則0621),,比旋度為-34°至-38°,。 【鑒別】(1)取本品約10mg,,加三l甲烷1ml溶解后,,加硫酸1ml,三l甲烷層顯血紅色,,硫酸層對光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光,。 (2)取本品約5mg,,加三l甲烷2ml使溶解,,加醋酐1ml,硫酸1滴,,即顯粉紅色,,迅速變?yōu)樗{(lán)色,最后呈亮綠色,?! 。?)取本品與膽固醇對照品適量 ,,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液,,作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),,吸取上述兩種溶液各20μl,,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上, 以-甲苯(1∶2)為展開劑,,展開,,取出,晾干,,噴以30%三氯化銻的三l甲烷溶液,,于105℃干燥5分鐘,立即檢視,。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng) 與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同,。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定,?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑, 以甲醇為流動相,;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測,。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,,理論板數(shù)按膽固醇峰計算應(yīng)不低于5000,, 重復(fù)進(jìn)樣5次,膽固醇峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%,?! y定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,,分別用無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇 0.05mg,、0.1mg,、0.2mg、0.3mg,、0.5mg的溶液,,作為對照品溶液,精密量取各20μl,,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面 積對數(shù)值計算回歸方程,,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99,;另取本品適量,精密稱定,,用無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,,同法測定,用線性 回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,,即得,。 【類別】藥用輔料,,乳化劑和軟膏基質(zhì)等,。 【貯藏】遮光,,密閉保存,。
![638080091372327282377.png](https://img69.chem17.com/2/20221230/638080091372327282377.png)
![](https://img68.chem17.com/9/20230224/638128528172092760534.jpg)