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藥用級(jí)香草醛(香蘭素) 20版藥典標(biāo)準(zhǔn)

閱讀:1257          發(fā)布時(shí)間:2021-3-9
香草醛
Xiangcaoquan
Vanillin
    C8H8O3 152.15  [121-33-5]  本品按干燥品計(jì)算,含C8H8O3不得少于99.0%,?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,,具有香草香氣?! ”酒吩诩状蓟蛑幸兹?,在乙m或熱水中溶解,在水中微溶,?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為81~84℃,?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! ,。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,,加20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色(通則0901與通則0902),;如顯色,與橙黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深(通則090法),?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品與香草醛對照品各適量,,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,,作為供試品溶液與對照品溶液(臨用新制),。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,;柱溫為170℃,;進(jìn)樣口溫度為240℃;檢測器溫度為240℃,。精密量取對照品溶液1μl,,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,,理論板數(shù)按香草醛峰計(jì)算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl,,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,各峰的分離度均應(yīng)符合要求。按面積歸一化法計(jì)算,,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%,?! 「稍锸е?取本品,以五氧化二磷為干燥劑,,減壓干燥3小時(shí),,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%,。  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。  砷鹽 取本品2.0g,,置瓷坩堝中,,加15%硝酸鎂溶液5ml,,氧化鎂0.5g,,混勻,,浸泡4小時(shí),于水浴上蒸干,,用小火加熱至炭化*,,在550℃灼燒至灰化*,放冷,,加適量水濕潤殘?jiān)?,加酚酞指示液?shù)滴,再緩緩滴加6mol/L鹽酸溶液至酚酞紅色褪去,,濾過,濾液置50ml量瓶中,,用少量水洗滌坩堝數(shù)次,,洗液濾過后并入量瓶中,加水稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液。取供試品溶液16.7ml,,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】避光操作。取本品約0.25g,,精密稱定,,加中性80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,,用滴定液(0.1mol/L)滴定,。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.21mg的C8H8O3?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,,矯味劑和芳香劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉,,在涼暗,、干燥處保存,。

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