麥芽糖MaiyatangMaltose 
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,，含一個結(jié)晶水或為無水物,。按無水物計算，含C12H22O11不得少于98.0%,?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末?！ ”酒吩谒幸兹?，在甲醇中微溶，在中極微溶,，在乙m中幾乎不溶,?！ ”刃? 取本品置80℃干燥4小時,，取約10g，精密稱定,，置100ml量瓶中,，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度,，搖勻,，依法測定（通則0621），比旋度為+126°至+131°,?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品0.5g，加水5ml溶解后,，加氨試液5ml,，在水浴中加熱5分鐘，溶液即顯橙色,?！ 。?） 取本品溶液（1→20）2～3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,，生成紅色的沉淀,。 ?。?） 在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！ ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度取本品1.0g,，加水至10ml，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～6.5,?！ ÷然? 取本品0.40g，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液7.2ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.018%）?！ ×蛩猁} 取本品1.0g,，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.024%）,。 糊精,、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g,，加水10ml溶解后，加碘試液1滴,，溶液顯黃色,，再加淀粉指示劑1滴，溶液顯藍色,?！ ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,，作為供試品溶液；精密量取1ml,，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為對照溶液,。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測靈敏度,，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%～25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,，除溶劑峰外,，主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,?！ ∷? 取本品,，照水分測定法（通則0832法）測定，無水物含水分不得過1.5%,，一水合物含水分為4.5%～6.5%,。 熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.05%?！ ≈亟饘? 取本品5.0g,，加水23ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml,，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之四?！ ∩辂} 取本品1.5g,，加水5ml，加稀硫酸5ml與溴試液1ml,，置水浴上加熱5分鐘，再加熱濃縮至5ml,，放冷,，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.000 13%）,。 微生物限度 取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,，不得檢出大腸埃希菌,。 【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定,?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（70:30）為流動相,；柱溫為35℃,；示差折光檢測器。取麥芽糖,、葡萄糖與麥芽三糖對照品各適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液,，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，麥芽糖峰,、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應(yīng)符合要求?！ y定法 取本品適量,，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取麥芽糖對照品適量,，同法測定。按外標法以峰面積計算,，即得,。 【類別】藥用輔料,，填充劑和矯味劑等,。 【貯藏】密閉保存,。
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