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晉湘現(xiàn)貨銷售藥用級(jí)司盤85(三油酸山梨坦)

閱讀:538          發(fā)布時(shí)間:2018-9-26

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三油酸山梨坦(司盤85)

來(lái)源:四部   分類:藥用輔料

三油酸山梨坦(司盤85)

Sanyousuan Shanlitan(Sipan85)

Sorbitan Trioleate (Span85)

    [26266-58-0]

    本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,,系山梨醇脫水,在堿性催化下,,與三分子油酸酯化而制得,?;蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。

    【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,,略有特殊氣味,。

    本品在中微溶,在水中不溶,。

    酸值 本品的酸值(通則0713)不大于17,。

    皂化值 本品的皂化值(通則0713)為169~183。

    羥值 本品的羥值(通則0713)為50~75,。

    碘值 本品的碘值(通則0713)為77~85,。

    過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于10。

    【鑒別】取本品約2g,,置250ml燒瓶中,,加100ml和3.5g,混勻,。加熱回流2小時(shí),,加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),,直至無(wú)氣味,,再加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,,記錄所消耗的體積,,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%)至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次,,每次100ml,,棄去正己烷層,取水層溶液用10%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,,水浴蒸發(fā)至干,,殘?jiān)訜o(wú)水150ml,用玻棒攪拌,,如有必要,,將殘?jiān)兴椋盟≈兄蠓?分鐘,,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,,濾過(guò),濾液蒸干,,殘?jiān)蛹状?ml溶解,,作為供試品溶液,;另分別稱取異山梨醇33mg、1,,4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg,,加甲醇1ml溶解,作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),,吸取上述兩種溶液各2µl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,,以丙酮-(50:1)為展開(kāi)劑,,展開(kāi),取出,,晾干,,噴以硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤(rùn),加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,,立即檢視,。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。

    【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g,,置50ml圓底燒瓶中,,加0.5mol/L甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱回流10分鐘,,放冷,,加14%三f化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱回流2分鐘,,放冷,,加正己烷5ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘,,放冷,,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,,靜置使分層,,取上層液,經(jīng)無(wú)水干燥,。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),。以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為150℃,,維持3分鐘,,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度240℃,,檢測(cè)器溫度280℃,。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯,、棕櫚油酸甲酯,、硬脂酸甲酯、油酸甲酯,、亞油酸甲酯,、亞麻酸甲酯對(duì)照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液,,取1µl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于20 000,,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取上層液1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,,按面積歸一化法計(jì)算,,本品含肉豆蔻酸不大于5.0%,含棕櫚酸不大于16.0%,、含棕櫚油酸不大于8.0%,、含硬脂酸不大于6.0%,含油酸應(yīng)為65.0%~88.0%,、含亞油酸不大于18.0%,、含亞麻酸不大于4.0%、含其他脂肪酸不大于4.0%,。

    水分 取本品,,以無(wú)水甲醇-二氯甲烷(1:1)為溶劑,,照水分測(cè)定法(通則0832法1),,測(cè)定,含水分不得過(guò)0.7%,。

    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),殘?jiān)坏眠^(guò)0.25%,。

    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。

    【類別】藥用輔料,,乳化劑和消泡劑等。

    【貯藏】密封,在干燥處保存,。

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