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藥用級(jí) 醫(yī)用級(jí)

閱讀:780          發(fā)布時(shí)間:2018-9-4

壹捌零玖壹捌柒肆貮玖捌

 

 

 來(lái)源:四部   分類:藥用輔料   

 

 

 

 Erjiajiyafeng Dimethyl Sulfoxide

 

   C2H6OS 78.13   [67-68-5]

  

    本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過(guò)空氣氧化制得,;也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

    本品按無(wú)水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%,。

    【性狀】本品為無(wú)色液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,;有引濕性,。

    本品與水、或乙m能任意混溶,,在烷烴中不溶,。

    凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為17.0~18.3℃。

    折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.479,。

    相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.095~1.105,。

    【鑒別】(1)取本品5ml,置試管中,,加氯化鎳50mg,,振搖使溶解,,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,,放冷,溶液呈黃綠色,。

    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402),。

    【檢查】酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,,加酚酞指示液0.1ml,,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)5.0ml,。

    吸光度 取本品適量,,通人干燥氮?dú)?5分鐘,以水為空白,,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),,立即測(cè)定,在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30,;在285nm與295mn波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值,,分別不得過(guò)0.65與0.45;在270~350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi),,不得有大吸收峰,。

    變深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,,加水0.5ml與1.0g,,密塞,在水浴上加熱20分鐘,,放冷,,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),,在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得大于0.023,。

    水分 取本品,,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%,。

    有關(guān)物質(zhì) 取本品,,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液(0.025%二苯甲烷的丙酮溶液)稀釋制成50%的溶液,作為供試品溶液,;取供試品溶液適量,,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液,作為對(duì)照溶液,;取二甲基砜對(duì)照品適量,精密稱定,,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液,,作為二甲基砜對(duì)照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),,以10%聚乙二醇20M為固定液,,柱溫為150℃,F(xiàn)ID檢測(cè)器,;理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500,,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液,、對(duì)照溶液,、二甲基砜對(duì)照品溶液各2µl,分別注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,,不得大于二甲基砜對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%),。供試品溶液中所有雜質(zhì)峰面積總和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。

    不揮發(fā)殘留物 取本品100g,,精密稱定,,置105℃已干燥恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),,置105℃干燥3小時(shí),,稱重。殘留物不得過(guò)0.01%,。

    【含量測(cè)定】按以下公式計(jì)算本品的含量:

    (1-不揮發(fā)殘留物-有關(guān)物質(zhì))

    含量= --------------------------------- ×

    (1-水分)

    【類別】藥用輔料,,吸收促進(jìn)劑、溶劑和防凍劑等(僅供外用),。

    【貯藏】密閉,,在陰涼、干燥處保存,。

 

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