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藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯的使用范圍及其作用
閱讀：1238 發(fā)布時(shí)間：2018-5-12枸櫞酸三乙酯
來(lái)源：四部 分類：藥用輔料
枸櫞酸三乙酯
Juyuansuan Sanyizhi Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
本品為2-羥基丙烷-1,，2，3-三羧酸三乙酯,。由枸櫞酸與在催化劑作用下酯化制得,，然后經(jīng)脫酯、中和,、水洗精制,。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H20O7不得少于99,，0%,。
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的油狀液體。
本品在,、或丙酮中易溶,，在水中溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.135～1.139,。
折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.439～1.441,。
【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品16.0g,，加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的16ml,，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液（0.1%的溶液）數(shù)滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色,，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液,，作為供試品溶液；精密量取1ml,，置100ml量瓶中,，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻,，作為對(duì)照溶液,。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍（0.5%）,。
水分 取本品適量,，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定,，含水分不得過(guò)0.25%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，殘?jiān)鼞?yīng)不得過(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品0.67g,，加水23ml使溶解,，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）,。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液,，內(nèi)徑0.32mm,，柱長(zhǎng)30m，液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度80℃,，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,，維持30分鐘,，進(jìn)樣口溫度為225℃；檢測(cè)器溫度275℃,，流速每分鐘2.3ml,。分別取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀,，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品約300mg,，精密稱定,，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定,，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得。
【類別】 藥用輔料，增塑劑,。
【貯藏】 密封保存,。