產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
GC-8980-EO環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀,、環(huán)氧乙烷消劑檢測色譜儀價格2020年春節(jié)前夕病引發(fā)的肺炎疫情令人憂心,,面對疫情佩戴無疑是隔離病的有效防范措施之一,隨著疫情的發(fā)展,,成了2020年春節(jié)期間,,被*的“年貨”,難買,,缺貨,,但更可怕的是,你花高價買到的,,還可能是假的,因此醫(yī)用的過程為嚴(yán)格,,尤其滅菌關(guān)重要一環(huán)。
GC-8980-EO環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀,、環(huán)氧乙烷消劑檢測色譜儀價格環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,簡稱EO),又名氧化乙烯,,具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,,對細(xì)菌芽孢、真菌和病等各種微生物均有滅殺作用,,屬于廣譜滅菌劑,。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng),,且具有很強(qiáng)的氧化性能,,故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消過程,但環(huán)氧乙烷也是一種有的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織,、血液相接觸,,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,,因此標(biāo)準(zhǔn)要求對過程中環(huán)氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測,。
標(biāo)準(zhǔn)
目前環(huán)氧乙烷測定的標(biāo)準(zhǔn)有:《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血,、器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法》等,;此外,如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分:環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法,,該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg,。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量,檢測效率快,,分析周期短,,操作簡單,準(zhǔn)確度高,,操作簡單是醫(yī)療器材廠及的實用檢測方案,。該方法符合標(biāo),GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液,、輸血,、器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品,;應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求,;需要6個梯度濃度(1、2,、3,、5、8,、10ppm),;可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,,稀釋用純水(純水機(jī)二級水,、屈臣氏蒸餾水等)
色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC8980 色譜柱:EO殘留分析色譜柱
使用溫度:200 ℃ 標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml
樣品溫度:110℃ 檢 測 器:FID 柱 溫:120℃
定量方法:外標(biāo)法 進(jìn)樣I:180 ℃
加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶: 80℃ 閥溫 : 100℃
管線 : 80℃
析諾儀器--色譜分析譜圖