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安徽/河南GC8980-環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法概述：
2020年春節(jié)前夕新型冠狀病引發(fā)的肺炎疫情令人憂心,，面對疫情佩戴口罩無疑是隔離病的有效防范措施之一,，隨著疫情的發(fā)展,，口罩成了2020年春節(jié)期間,，被*的“年貨”，口罩難買,，缺貨,，但更可怕的是，你花高價買到的口罩,，還可能是假的,因此醫(yī)用口罩的過程為嚴格,，尤其滅菌關(guān)重要一環(huán),。
安徽/河南GC8980-環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑簡介及檢測概括
環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，簡稱EO）,，又名氧化乙烯,，具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢,、真菌和病等各種微生物均有滅殺作用,，屬于廣譜滅菌劑。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大,、對包裝和滅菌物體穿透性強,，且具有很強的氧化性能，故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消過程,，但環(huán)氧乙烷也是一種有的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織,、血液相接觸，其安全性,、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,，因此標準要求對過程中環(huán)氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進行檢測。
安徽/河南GC8980-環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法標準
目前環(huán)氧乙烷測定的標準有：《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）,、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液,、輸血、器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》等,；此外,，如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg,。
安徽/河南GC8980-環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量,，檢測效率快，分析周期短,，操作簡單,，準確度高，操作簡單是醫(yī)療器材廠及的實用檢測方案,。該方法符合標,，GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血,、器具檢驗方法第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
五,、標準品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標準品,；應(yīng)標準要求,；需要6個梯度濃度（1、2,、3,、5,、8、10ppm）,；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水,、屈臣氏蒸餾水等）
六,、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC8980 色譜柱：EO殘留分析色譜柱
使用溫度：200 ℃ 標準物濃度：0.107mg/ml
樣品溫度：110℃ 檢 測 器：FID 柱 溫：120℃
定量方法：外標法 進樣I：180 ℃
加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶： 80℃ 閥溫 ： 100℃
管線 ： 80℃