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環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測(cè)流程
環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測(cè)流程樣品檢測(cè)流程
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品制備-口罩樣品制備—頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣—氣相色譜儀分析—色譜工作站—電腦軟件數(shù)據(jù)輸出---打印報(bào)告
分析儀器及配套設(shè)備
氣相色譜儀：GC8980（FID）型 氫焰檢測(cè)器(FID),。
頂空進(jìn)樣器：自動(dòng)頂空進(jìn)樣器、全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
色譜工作站：分析軟件---雙通道（電腦打印機(jī)自備）
氫氣發(fā)生器：XNH-300
空氣發(fā)生器：XNA-3000
高純氮?dú)猓ê瑴p壓器）40L （氮?dú)獍l(fā)生器可選XNN-300）
環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測(cè)流程現(xiàn)狀情況
2020 年,，病肺炎在中爆發(fā)，一時(shí)間上下,，齊心協(xié)力共同抗擊疫情,，此時(shí)的口罩成為了我們抗擊疫情的一道防線,，各個(gè)地方口罩陷入了一時(shí)短缺的狀態(tài),，在所有口罩企業(yè)加班加點(diǎn)趕制口罩的同時(shí)，需要做到的是,，不止在數(shù)量上達(dá)到要求,，還要提供上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測(cè)定尤為重要,，上海析諾儀器公司提供的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀器,、按照標(biāo)要求配置的設(shè)備高，檢測(cè)速度快,。
標(biāo)準(zhǔn)方案介紹
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢,、結(jié)核桿菌,、 細(xì)菌、病,、真菌等,。同時(shí) EO 穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,，從而大大提高滅菌效果,，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時(shí),，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害,。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性性,，還具有致過敏性,、致突變和致癌作用。
依據(jù) GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液,、輸血,、器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》，
GB19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,，規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法,，參照上述標(biāo)準(zhǔn)，我公司采用自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器與GC8980型氣相色譜儀聯(lián)用,，進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定實(shí)驗(yàn),、提供了全面、高效,、解決方案