壓片機主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究,。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字,、符號,，圖形片狀物的自動連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。

壓片機定義：據(jù)名詞術(shù)語標準,，關(guān)于壓片機有以下定義：

（1）壓片機械,，將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械,。

（2）單沖式壓片機，由一副模具作垂直往復(fù)運動的壓片機,。

（3）旋轉(zhuǎn)式壓片機,，由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運動的壓片機。

（4）高速旋轉(zhuǎn)式壓片機,，模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機,。

分類

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機型可分為單沖式壓片機、花籃式壓片機,、旋轉(zhuǎn)式壓片機,、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機,。

結(jié)構(gòu)組成

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將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機,。

早的壓片機是由一副沖模組成,，沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機器稱單沖壓片機,，以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,，即壓片時下沖固定不動,，僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,，由于上下受力不*,，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻，易產(chǎn)生裂片等問題,。

針對單向壓片機存在的這種缺點,，一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出?？祝岣吡似瑒┟芏鹊木鶆蛐?，減少了裂片現(xiàn)象,。除此以外，旋轉(zhuǎn)式壓片機還具有機器振動小,、噪聲低,、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點,。

旋轉(zhuǎn)式壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料機構(gòu),，機器由PLC控制,，有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重,、剔除廢片,、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能,，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外,，對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動鑒別并能剔除,。

壓片機所壓的片形,，初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,，這是為了包衣的需要,。隨著異形壓片機的發(fā)展，橢圓形,、三角形,、長圓形、方形,、菱形,、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,，隨著制劑的不斷發(fā)展,，因復(fù)方制劑、定時釋放制劑的要求,，而制成雙層,、三層、包芯等特殊的片劑,，這些都需在特殊壓片機上完成,。

隨著市場需求的發(fā)展，壓片機的適用范圍也越來越廣,，不再單純的局限于壓制中,、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品,、獸藥片劑,，化工片劑：諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊,、藍精靈塊,、美術(shù)粉餅,、農(nóng)藥片劑等，食品片劑：雞精塊,、板藍根塊,、神曲茶塊、壓縮餅干等,。

壓片機的工作過程

壓片機的工作過程可以分為如下步驟：

1. 下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中?？紫露松烊胫心？字?，封住中?？椎祝?/p>

2. 利用加料器向中?？字刑畛渌幬?；

3. 上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中?？?，并下行一定行程，將藥粉壓制成片,；

4. 上沖提升出孔,。下沖上升將藥片頂出中模孔,，完成一次壓片過程,；

5. 下沖降到原位，準備下一次填充,。

發(fā)展歷史

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壓片機在歐美壓片機出現(xiàn)的較早，有近百年的歷史,。而在國內(nèi)到1949年,，上海市的天祥華記鐵工廠仿造成英國式33沖壓片機；1951年,，根據(jù)美國16沖壓片機改制成國產(chǎn)18沖壓片機,，這是國內(nèi)制造的早制藥機械；1957年,，設(shè)計制造了ZP25-4型壓片機,；1960年，自行設(shè)計制造成功60-30型壓片機,，具有自動旋轉(zhuǎn),、壓片的功能，壓制的品種有藥片,、糖片,、鈣片,、咖啡片等。同年還設(shè)計制造了ZP33型,、ZP19型壓片機,。

上世紀70年代開始上海*制藥機械廠（上海天祥的前身）和山東醫(yī)療器械廠作為壓片機定點生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn)ZP系列壓片機。“七五”期間,，航空航天部206所HZP26高速壓片機研制成功,。1980年，上海*制藥機械廠設(shè)計制造了ZP-21W型壓片機,，達到上世紀80年代初的*水平,，屬國內(nèi)產(chǎn)品。1987年,，引進聯(lián)邦德國Fette公司微機控制技術(shù),，設(shè)計制造了P3100-37型旋轉(zhuǎn)式壓片機，具有自動控制片劑重量,、壓力,、自動數(shù)片、自動剔除廢片等功能,，封閉結(jié)構(gòu)嚴密,、凈化程度達到GMP要求。1997年,，上海天祥健臺制藥機械有限公司研發(fā)了ZP100系列旋轉(zhuǎn)式壓片機,、GZPK100系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機。

進入21世紀,，隨著GMP認證的深入,，*符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機相繼出現(xiàn)：上海的ZP35A、山東聊城的ZP35D等,。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機在產(chǎn)量,、壓力信號采集、剔廢等技術(shù)上有了長足的發(fā)展,，高產(chǎn)量一般都大于300,000片/小時,，大預(yù)壓力20kN，大主壓力80kN或100kN以上,。譬如,，北京國藥龍立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、上海天祥健臺制藥機械有限公司的GZPK3000系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機,、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機等,。

隨著制造加工工藝水平、自動化控制技術(shù)的提高以及壓片機使用廠家各種不同的特殊需求,，各種特殊用途的壓片機也相繼出現(xiàn),。譬如,，實驗室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機,、用于片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機等,。

發(fā)展現(xiàn)狀

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國內(nèi)

1. 壓片機規(guī)格眾多、數(shù)量大,。壓片機是我國生產(chǎn)歷史久的制藥裝備,，也是出口早、產(chǎn)量大的,?？蓧褐茍A形片、刻字片,、異型片,、雙層片、多層片,、環(huán)型片,、包芯片等片型。壓片機制造商的數(shù)量,、品種規(guī)格,、產(chǎn)量均居世界*。

2. 這幾年壓片機制造企業(yè)開始重視產(chǎn)品質(zhì)量,，奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營理念,，開發(fā)的壓片機產(chǎn)品具有操作簡單、清理方便快捷的特點,，特別是更換品種時,，清場迅速方便。

3. 技術(shù)含量較低,、技術(shù)創(chuàng)新后力不足,。國內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)六十多

壓片機

個品種規(guī)格的壓片機。雖然每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出,，但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻*,。產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴重,、抄襲剽竊盛行。為了生存,，許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略,，有的廠家甚至*靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”。為了爭奪定單,，往往采取壓價手段,，因為品牌忠誠度低,，價格戰(zhàn)打起后，這些品牌更加吃虧,，必將導(dǎo)致我國壓片機設(shè)計制造水平整體倒退,。

我國絕大部分的企業(yè)都是民營的企業(yè)，在技術(shù),、設(shè)備,、人才等方面都不具備優(yōu)勢，嚴重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新,。部分企業(yè)研發(fā)機構(gòu)缺乏,、創(chuàng)新體系不健全，技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識,，企業(yè)整體技術(shù)實力不強,，科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。較值得關(guān)注的是,，整個行業(yè)的科技人才都處于一個“青黃不接”的階段,。可以說,，人才危機正在整個行業(yè)里蔓延,。

國外

我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術(shù)的差距還在擴大，高速高產(chǎn),、密閉性,、模塊化、自動化,、規(guī)?；?的檢測技術(shù)是國外壓片機技術(shù)主要的發(fā)展方向。*的壓片機基本在歐美,，如德國FETTE,、KORSCH，英國MANESTY,，比利時COURTOY,，美國STOKES等。其產(chǎn)品自動化程度高,，符合FDA要求及21CFRPART11的要求,。

1. 高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標,，主要的壓片機廠商都已擁有每小時產(chǎn)量達到100萬片的壓片機,。Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機高產(chǎn)量達107萬片/h；Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機高產(chǎn)量達150萬片/h,。其產(chǎn)量遠遠高于國內(nèi)壓片機的產(chǎn)量,，國內(nèi)壓片機要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外,，需要在壓片機設(shè)計創(chuàng)新、加工工藝,、自動控制等方面有長足的發(fā)展,。

壓片機

2. 壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離,。國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好,，盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進入料斗,，壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層,，壓好的片劑通過篩片、片中檢測,、金屬探測等進入包裝工序,，整個過程相當密閉。而國內(nèi)大多數(shù)壓片機壓片過程是敞開的,，或者是沒有*密閉,，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。

3. 在位清洗,。CIP（在位清洗）壓片機,，使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能,，除了設(shè)計上充分考慮各個部分清洗之外,，壓片機的清洗功能是強調(diào)可拆卸性，只有方便而快速拆卸,，才能保證清洗的*性,。

4. 電子記錄和電子簽名在壓片機上的應(yīng)用。1997年8月20日,，F(xiàn)DA頒發(fā)的21CFR11第6部分“電子記錄,、電子簽名（ER/ES）的有關(guān)條例規(guī)定開始生效。對電子簽名和電子記錄而言,，本條例是強制執(zhí)行的,，此項條例的目的在于，可以為藥業(yè)及食品的產(chǎn)品加工過程中引入電子技術(shù)而提供便利,。其可以提供適用而又實用的指導(dǎo)方針,，闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務(wù)。

電子記錄指的是諸如文本,、圖形、數(shù)據(jù),、音頻,、圖示或其他通過計算機系統(tǒng)所創(chuàng)建,、修改、維持,、存檔,、調(diào)取或分配的數(shù)字形式的信息表達之間的任意組合。電子簽名指的是由個人執(zhí)行,、采用或授權(quán),，并經(jīng)過計算機數(shù)據(jù)編譯的任意一個或一系列符號，這些符合與個人手寫簽名具有同等的法律效力,。

21CFRPart11技術(shù)在壓片機上的應(yīng)用,，使得壓片機具有設(shè)備診斷記錄日志、事故記錄日志和警報提示日志,。這些電子記錄和電子簽名上都詳細地記錄了各種操作數(shù)據(jù),、事故數(shù)據(jù)。符合安全進入控制,，需要用戶名和密碼才能進入操作,。所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能，包括操作者姓名,、日期,、時間、序列號,、問題,、解決辦法、工況數(shù)據(jù),。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改,，保證了結(jié)果的可靠性和真實性。系統(tǒng)和用戶存在的這些日志會自動存入整個“痕跡審查”文件夾,。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式“保證了數(shù)據(jù)的變動是在整體檢查控制下進

壓片機

行的,。

5. 與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)。把一臺壓片機能夠連回收二手壓片機廠家接到一條生產(chǎn)線中,，德國和英國的壓片機都具有這種功能,。它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能,。利用這一選項功能,，可以可靠地、自動地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備,，例如篩片,、吸塵、檢測、輸送,、桶裝等連接在一起,，同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。回收二手壓片機廠家

同時,，在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測手段,，提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺,、飛邊,，清除粉塵；吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測,。連續(xù)地對設(shè)定值和實測值進行比較,，若檢測儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測到吸氣壓力（沒有流量）時，壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行,。這一功能地保障了生產(chǎn)的可靠性,，能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),，是今后的發(fā)展趨勢,。這種技術(shù)在國內(nèi)也剛剛起步。回收二手壓片機廠家

6. 遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng),。隨著網(wǎng)絡(luò),、寬帶網(wǎng)、虛擬等計算機高新技術(shù)的迅速發(fā)展,，設(shè)備遠程監(jiān)測和遠程診斷技術(shù)也日益興起,。計算機控制的回收二手壓片機廠家壓片機開始在藥廠廣泛應(yīng)用，使得遠程監(jiān)測和遠程診斷技術(shù)在壓片機行業(yè)有了用武之地,。國外發(fā)達國家*的壓片機上已普遍具備遠程監(jiān)測和遠程診斷功能,。

建立這種系統(tǒng)也是為了實現(xiàn)技術(shù)支持中心（服務(wù)方）與壓片機使用方（用戶）通過互聯(lián)網(wǎng)進行網(wǎng)絡(luò)對話，使服務(wù)方可以在異地通過互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機出現(xiàn)的故障所在,，以及壓片機在執(zhí)行指令的工作狀態(tài),，進而對壓片機的故障進行判斷并提出可行的解決方案。

通過壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)的建立,，可以實時排除故障,，大大提高了壓片機生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度，同時也提高了企業(yè)回收二手壓片機廠家的經(jīng)濟效益,。壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)應(yīng)包括人員的配備,、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、硬件設(shè)施,、軟件的選擇等,，分別來完成故障的監(jiān)測,、分析、反饋,、下達及實時解決服務(wù)這些過程,，以保證整個系統(tǒng)的有效運行。

總結(jié)

編輯回收二手壓片機廠家

當前國外壓片機技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化,、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升,，機械、氣,、液,、光、磁等一體回收二手壓片機廠家的自動化技術(shù),、數(shù)控技術(shù),、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機上得到廣泛的應(yīng)用,。

國內(nèi)的壓片機設(shè)計,、生產(chǎn)制造水平近幾年得到了長足的發(fā)展，但與國外壓片機相比還有很大的差距,，國產(chǎn)壓片機發(fā)展任重而道遠,，還需要我們不斷地努力。

近幾年來,，隨著藥廠GMP改造的深入,，壓片機生產(chǎn)也發(fā)展到了一個*的水平，據(jù)中國制藥行業(yè)裝備協(xié)會的統(tǒng)計,，2003年全國旋轉(zhuǎn)式壓片機的銷售量已達1627臺,，比2002年同比增長9%，生產(chǎn)的廠家多達31家,，高速壓片機銷售量176臺,，比2002年同比增長16%，產(chǎn)品品種多達40多種,，壓片機規(guī)格眾多,、數(shù)量大。壓片機雖然是我國生產(chǎn)歷史久的的制藥裝備,，以及出口早,、產(chǎn)量大的制藥裝備、據(jù)不*統(tǒng)計：我國壓片機制造商近40家,，產(chǎn)量近2000臺/年,，產(chǎn)品規(guī)格多達60個,，可壓制圓形片、刻字片,、異性片,、雙層片、多層片,、環(huán)形回收二手壓片機廠家片,、包芯片等片型。壓片機制造商的數(shù)量,、品種規(guī)格,、產(chǎn)量居世界*，是不爭的事實,。壓片機適用于制藥,、食品、煤炭,、化工,、冶金、建材,、耐材等行業(yè),。可將各類型干濕粉末狀顆粒狀物料壓制成圓形片或特殊形狀,。

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工作原理

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1. 沖和模：沖和模是壓片機的基本部件,，如圖14-7(a)所示，每副沖模由上沖,、中模,、下沖3個部件構(gòu)成。上,、下沖的結(jié)構(gòu)相似,，其沖頭直徑也相等，上,、下沖的沖頭和中模的?？紫嗯浜希梢栽谥心,？字凶杂缮舷禄瑒?，但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標準尺寸,，具有互換性,。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中模孔徑來表示,，一般為5.5-12mm,，每0.5mm為一種規(guī)格,，共有14種規(guī)格。

沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,，常用軸承鋼（如crl5等）制作,，并熱處理以提高其硬度。

沖頭的類型很多,，沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀,。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形（包括多邊形及曲線形）,；沖頭斷面的形狀有平面形,、斜邊形、淺凹形,、深凹形及綜合形等。平面形,、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,，綜合形主要用于壓制異形片形,。回收二手壓片機廠家為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志,。壓制不同劑量的片劑,，應(yīng)選擇大小適宜的沖模。

2. 壓片機的工作過程回收二手壓片機廠家

壓片機的工作過程可以分為如下步驟：

①下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中?？紫露松烊胫心,？字校庾≈心,？椎?；

②利用加科器向中模孔中填充藥物,；

③上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中?？咨隙寺淙胫心？?，并下行一定行程,，將藥粉壓制成片；

④上沖提升出孔,，下沖上升將藥片頂出中?？祝瓿梢淮螇浩^程,；

⑤下沖降到原位,，準備下一次填充,。回收二手壓片機廠家

3. 壓片機制片原理回收二手壓片機廠家

①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,，大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,，如有直徑6mm、8mm,、11.5mm,、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中?？椎纳疃龋瑥亩淖兎獾缀蟮闹心,？椎膶嶋H長度,，調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積,。因此,，在壓片機上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機構(gòu),，以滿足劑量調(diào)節(jié)要求,。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異，這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的,。回收二手壓片機廠家

在劑量控制中,，加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重,，自由滾落入中?？字袝r，其裝填情況較為疏松,。如果采用多次強迫性境入方式時,，模孔中將會填入較多藥物,，裝填情況則較為密實,。回收二手壓片機廠家

②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,，不可更改,。為了貯運、保存和崩解時限要求,，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的,。這是通過調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的,。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖上行動作,，由上下沖相對運動共同完成壓片過程,。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。回收二手壓片機廠家