新藥臨床前研究包括哪些內(nèi)容

吉奧藍圖（廣東）生命科學技術中心 （GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd）,，股權代碼891735，致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務和科研轉(zhuǎn)化服務的國家高新技術企業(yè),。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫,、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗,、SCI潤色等產(chǎn)品和服務,。

      吉奧藍圖（廣東）生命科學技術中心 致力于基礎研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務的國家高新技術認定企業(yè)，獲得廣州股權交易中心掛牌,，股權代碼891735,。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務：科研市場的產(chǎn)品有吉奧藍圖TM各類細胞株/系、疾病模型動物,、及課題服務,；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查,、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩,。

 企業(yè)核心項目為“PDX模型,、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā),、臨床個體化治療中的應用",，目前擁有各類細胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個,，已經(jīng)具備相當規(guī)模,，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理,，是PDX模型建立的關鍵因素,，能有效提高成瘤率?？蛇M行自我繁育,，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外,，還擁有CR技術在腫瘤細胞原代培養(yǎng),、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術優(yōu)勢，構(gòu)成精準藥敏篩選的三把利劍,。形成以大數(shù)據(jù)分析和機理研究為基礎,，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務于患者的個體化診斷,、用藥指導與精準醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈,。

新藥臨床前研究包括哪些內(nèi)容

一．腫瘤動物模型
根據(jù)腫瘤動物模型的制備方法或者來源分為三大類
1.    自發(fā)性腫瘤動物模型
優(yōu)點：發(fā)病機制及機理較接近人。缺點：數(shù)量及種類非常有限,，無法滿足實驗的需要,。

2.    誘發(fā)性腫瘤動物模型
優(yōu)點：發(fā)病機制及機理也較接近人。缺點：幾乎所有誘發(fā)劑對人體都有很大的毒性,，對實驗人員存在較大的風險,；實驗周期非常長，且誘發(fā)成功的時間不一致,，無法在同一條件下大批量實驗,。

3.    移植性腫瘤動物模型
優(yōu)點：可以在同一條件下大批量移植，實驗周期較短,，對動物的治病機制亦與人類相似,，已成為目前應用最為廣泛的造模方法。

近年來我司已獲授權自主知識產(chǎn)權18件,，發(fā)明實審3件,、已受理1件、在申報2件,。通過廣泛與廣州醫(yī)科大學,，南方醫(yī)科大學，中山大學深度合作,，建立產(chǎn)學研聯(lián)盟,，為企業(yè)不斷輸送技術支持,，為企業(yè)奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競力。