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吉奧藍圖
生產(chǎn)商
廣州市
更新時間:2024-07-19 14:15:15瀏覽次數(shù):1049次
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藥物實驗認證 臨床前CRO 吉奧藍圖 吉奧藍圖(廣東)生命科學技術(shù)中心 可進行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足干電報藥效驗證等研發(fā)環(huán)節(jié)助力您新藥快速上市,。全流程的質(zhì)量控制,一站式試驗項目管理服務,致力于醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的cro增值技術(shù)服務,。為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究 藥代動力學服務,藥物安全評價等,。
藥物實驗認證 臨床前CRO 吉奧藍圖
目的∶研究旨在解決四個問題∶
一是探索了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ);
二是明確醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢,,以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的市場潛力及市場的競爭態(tài)勢;
三是明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,特別是產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀;四是提出中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略和路徑,,以期為相關(guān)決策部門在產(chǎn)業(yè)決策時提供有價值的建議,。
方法∶
本研究主要采用了系統(tǒng)性研究、規(guī)范性研究,、實證性研究,、案例研究、深度訪談,、專題小組討論等研究方法,,研究重點是實證基礎(chǔ)上的規(guī)范性研究。
結(jié)果和結(jié)論∶
1.明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè),,建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ),。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織(CRO)的概念和職能,通過對醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析,,論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)"提法的合理性,,厘清研究的思路;并將社會分工理論,、交易成本理論、比較優(yōu)勢理論,、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進行系統(tǒng)闡述,,作為本研究的理論支撐。
2.明確了全球和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢,,以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿透偁帒B(tài)勢,。通過對國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的對比研究,進一步明確了全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的市場需求,、市場規(guī)模,、部分國家和地區(qū) CRO的發(fā)展現(xiàn)狀、全球主要的CRO 和全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的發(fā)展趨勢;以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的需求,、市場規(guī)模,、中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場總體情況及服務內(nèi)容、中國 CRO的分類,、中國主要的合資和本土合同研究組織和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的發(fā)展趨勢;同時,,通過PEST結(jié)構(gòu)模型(政治、經(jīng)濟,、社會,、技術(shù)和信息)從宏觀角度對中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特征的分析顯示,中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)具有很大的市場潛力;波特五力結(jié)構(gòu)模型從微觀角度的分析顯示,,本土 CRO面臨供應商,、購買者、同業(yè)的競爭者,、新進入者的威脅較大,,替代者的威脅較小。
3.明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)存在的問題,,產(chǎn)業(yè)人才缺乏是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要因素,。
首先,通過探索性的案例研究,,分析了本土的合同研究組織(CRO)TG醫(yī)藥發(fā)展過程中的困境及其解決措施;同時,,通過深度訪談和專題小組討論,深刻解讀了本土 CRO發(fā)展過程中存在的問題及相應的對策,,以上研究顯示,,產(chǎn)業(yè)人才、臨床試驗質(zhì)量,、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和法律法規(guī)健全程度是影響本土 CRO發(fā)展的主要因素,,特別是產(chǎn)業(yè)人才的欠缺已經(jīng)成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的"瓶頸"。
為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓需求,本研究進行了3個現(xiàn)狀調(diào)研,,
?、倥R床監(jiān)查員(CRA)的基本情況和培訓的現(xiàn)狀;
②臨床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員(CRA)的滿意度的調(diào)查;
?、叟R床醫(yī)師對臨床試驗的認知情況及教育需求的調(diào)查,。
調(diào)查顯示,我國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)人才的專業(yè)知識和職業(yè)素質(zhì)遠遠不能滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,,目前尚未建立相關(guān)人才培養(yǎng)制度,。
吉奧藍圖是一家立足于生物技術(shù)研發(fā),服務于各大科研院校,、醫(yī)院和藥企,,致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應用的國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),讓您花金錢買時間,,精力去救治病人,!
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